- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02393014
Physical Activity and Fall Prevention in Geriatric Inpatients in Acute caRe: Feasibility Study (AGIR)
Activité Physique et prévention de la Chute du Patient âGé hospItalisé en Court séjouR: Etude de faisabilité (AGIR)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Having developed many tools to determine fall risk of 65 years and older patients, Angers University Hospital plans to develop a corrective action to prevent the occurrence of falls in this population.
This study aims to assess the feasibility of a physical activity program with 3 difficulty levels (depending on the patient's risk of falling): easy (low fall risk), moderate (average fall risk) and difficult (high fall risk).
The implementation process should be simply and fastly applicable in practice for routine care by paramedics.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine et Loire
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Angers, Maine et Loire, França, 49933
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being 65 years old and older
- Being hospitalized in geriatric acute care unit of Angers University Hospital.
- No contraindications to physical activity practice.
- No contraindications to standing station and sitting station.
- Participants having given and signed an informed participation consent. If the participant is unable to answer, we will retain the disagreement expressed by a trusted person.
- Being affiliated to French social security
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation
- Persons aged under 65.
- Topics including hospitalization at the entrance should not exceed 3 days.
- Participation in concomitant clinical trial.
- Civil Protection Measures such as trusteeship, guardianship or backup justice underway.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Low fall risk
low fall risk patients
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Experimental: Medium fall risk
medium fall risk patients
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Experimental: High fall risk
high fall risk patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants in each category of fall risk having realized 75% and more of the exercises of at least one of the three difficulty levels of the physical activity program
Prazo: up to 15 months
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The feasibility of the interventions of each fall risk category is defined as "at least 80% of the participants of a category having completed 75% and more of the exercises".
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up to 15 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of number of patients having realized the Five Time Sit and Stand (FTSS) test.
Prazo: up to 15 months
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up to 15 months
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For the patients having achieved FTSS test, the realization time (in seconds).
Prazo: up to 60 seconds
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up to 60 seconds
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Measure (by the medical team) of the difficulty to set up and carry out the exercises
Prazo: up to 20 days
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This measure will be assessed with a scale : "very easy" ; "easy" ; "feasible" ; "difficult" ; "impossible"
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up to 20 days
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Time needed by the paramedical team to achieve the exercises
Prazo: up to 20 days
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up to 20 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-30
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