Ragweed-SPIRE Follow-On Study
2016年3月22日 更新者：Circassia Limited
An Observational Follow-On Field Study to Evaluate the Continued Efficacy and Safety of Ragweed-SPIRE Treatment in Ragweed Allergic Subjects Approximately One Year After the Completion of Treatment
The purpose of this study is to determine the efficacy of Ragweed-SPIRE 12 months after the initial dose.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
249
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kanata、Ontario、カナダ、K2L 3C8
- Kanata Allergy Services
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Mississauga、Ontario、カナダ
- Inflamax Research
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Windsor、Ontario、カナダ、N8X 2G1
- Windsor Allergy Asthma Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects who completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006
説明
Inclusion Criteria:
° Previously randomised into and completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006
Exclusion Criteria:
- Subject or Investigator have been informed of treatment received in Study TR006
- Subjects with significant allergy to animal dander
- Any allergen immunotherapy since completing Study TR006 or use of prohibited therapies
- History of recurrent acute sinusitis or chronic sinusitis
- Received treatment with an investigational drug within 4 weeks of Screening
- Unable to understand study requirements or unable to communicate clearly with Investigator
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TR006 Subjects
Subjects that have previously been randomised into study TR006
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score
時間枠：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Rescue Medication Score
時間枠：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Patient Global Assessment
時間枠：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Skin Prick Test
時間枠：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Immunoglobulin E Test
時間枠：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。