Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ragweed-SPIRE Follow-On Study

22 maart 2016 bijgewerkt door: Circassia Limited

An Observational Follow-On Field Study to Evaluate the Continued Efficacy and Safety of Ragweed-SPIRE Treatment in Ragweed Allergic Subjects Approximately One Year After the Completion of Treatment

The purpose of this study is to determine the efficacy of Ragweed-SPIRE 12 months after the initial dose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kanata, Ontario, Canada, K2L 3C8
        • Kanata Allergy Services
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Inflamax Research
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
        • Windsor Allergy Asthma Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects who completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006

Beschrijving

Inclusion Criteria:

° Previously randomised into and completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006

Exclusion Criteria:

  • Subject or Investigator have been informed of treatment received in Study TR006
  • Subjects with significant allergy to animal dander
  • Any allergen immunotherapy since completing Study TR006 or use of prohibited therapies
  • History of recurrent acute sinusitis or chronic sinusitis
  • Received treatment with an investigational drug within 4 weeks of Screening
  • Unable to understand study requirements or unable to communicate clearly with Investigator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TR006 Subjects
Subjects that have previously been randomised into study TR006

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score
Tijdsspanne: Approximately 12 months after first dose in TR006
Approximately 12 months after first dose in TR006

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rescue Medication Score
Tijdsspanne: Approximately 12 months after first dose in TR006
Approximately 12 months after first dose in TR006
Patient Global Assessment
Tijdsspanne: Approximately 12 months after first dose in TR006
Approximately 12 months after first dose in TR006
Skin Prick Test
Tijdsspanne: Approximately 12 months after first dose in TR006
Approximately 12 months after first dose in TR006
Immunoglobulin E Test
Tijdsspanne: Approximately 12 months after first dose in TR006
Approximately 12 months after first dose in TR006

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Circassia Limited

Medewerkers

Adiga Life Sciences, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TR006A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren