Ragweed-SPIRE Follow-On Study
22 марта 2016 г. обновлено: Circassia Limited
An Observational Follow-On Field Study to Evaluate the Continued Efficacy and Safety of Ragweed-SPIRE Treatment in Ragweed Allergic Subjects Approximately One Year After the Completion of Treatment
The purpose of this study is to determine the efficacy of Ragweed-SPIRE 12 months after the initial dose.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
249
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kanata, Ontario, Канада, K2L 3C8
- Kanata Allergy Services
-
Mississauga, Ontario, Канада
- Inflamax Research
-
Windsor, Ontario, Канада, N8X 2G1
- Windsor Allergy Asthma Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects who completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006
Описание
Inclusion Criteria:
° Previously randomised into and completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006
Exclusion Criteria:
- Subject or Investigator have been informed of treatment received in Study TR006
- Subjects with significant allergy to animal dander
- Any allergen immunotherapy since completing Study TR006 or use of prohibited therapies
- History of recurrent acute sinusitis or chronic sinusitis
- Received treatment with an investigational drug within 4 weeks of Screening
- Unable to understand study requirements or unable to communicate clearly with Investigator
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
TR006 Subjects
Subjects that have previously been randomised into study TR006
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score
Временное ограничение: Approximately 12 months after first dose in TR006
|
Approximately 12 months after first dose in TR006
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rescue Medication Score
Временное ограничение: Approximately 12 months after first dose in TR006
|
Approximately 12 months after first dose in TR006
|
|
Patient Global Assessment
Временное ограничение: Approximately 12 months after first dose in TR006
|
Approximately 12 months after first dose in TR006
|
|
Skin Prick Test
Временное ограничение: Approximately 12 months after first dose in TR006
|
Approximately 12 months after first dose in TR006
|
|
Immunoglobulin E Test
Временное ограничение: Approximately 12 months after first dose in TR006
|
Approximately 12 months after first dose in TR006
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR006A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .