Ragweed-SPIRE Follow-On Study
2016年3月22日 更新者：Circassia Limited
An Observational Follow-On Field Study to Evaluate the Continued Efficacy and Safety of Ragweed-SPIRE Treatment in Ragweed Allergic Subjects Approximately One Year After the Completion of Treatment
The purpose of this study is to determine the efficacy of Ragweed-SPIRE 12 months after the initial dose.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Kanata、Ontario、加拿大、K2L 3C8
- Kanata Allergy Services
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Mississauga、Ontario、加拿大
- Inflamax Research
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Windsor、Ontario、加拿大、N8X 2G1
- Windsor Allergy Asthma Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects who completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006
描述
Inclusion Criteria:
° Previously randomised into and completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006
Exclusion Criteria:
- Subject or Investigator have been informed of treatment received in Study TR006
- Subjects with significant allergy to animal dander
- Any allergen immunotherapy since completing Study TR006 or use of prohibited therapies
- History of recurrent acute sinusitis or chronic sinusitis
- Received treatment with an investigational drug within 4 weeks of Screening
- Unable to understand study requirements or unable to communicate clearly with Investigator
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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TR006 Subjects
Subjects that have previously been randomised into study TR006
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score
大体时间：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Rescue Medication Score
大体时间：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Patient Global Assessment
大体时间：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Skin Prick Test
大体时间：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Immunoglobulin E Test
大体时间：Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月23日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月22日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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