Ragweed-SPIRE Follow-On Study
22 de março de 2016 atualizado por: Circassia Limited
An Observational Follow-On Field Study to Evaluate the Continued Efficacy and Safety of Ragweed-SPIRE Treatment in Ragweed Allergic Subjects Approximately One Year After the Completion of Treatment
The purpose of this study is to determine the efficacy of Ragweed-SPIRE 12 months after the initial dose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kanata, Ontario, Canadá, K2L 3C8
- Kanata Allergy Services
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Mississauga, Ontario, Canadá
- Inflamax Research
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Windsor, Ontario, Canadá, N8X 2G1
- Windsor Allergy Asthma Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects who completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006
Descrição
Inclusion Criteria:
° Previously randomised into and completed at least 6 of 8 treatment visits in Study TR006
Exclusion Criteria:
- Subject or Investigator have been informed of treatment received in Study TR006
- Subjects with significant allergy to animal dander
- Any allergen immunotherapy since completing Study TR006 or use of prohibited therapies
- History of recurrent acute sinusitis or chronic sinusitis
- Received treatment with an investigational drug within 4 weeks of Screening
- Unable to understand study requirements or unable to communicate clearly with Investigator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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TR006 Subjects
Subjects that have previously been randomised into study TR006
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score
Prazo: Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rescue Medication Score
Prazo: Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Patient Global Assessment
Prazo: Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Skin Prick Test
Prazo: Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Immunoglobulin E Test
Prazo: Approximately 12 months after first dose in TR006
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Approximately 12 months after first dose in TR006
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR006A
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