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好中球遊走に対するライフスタイル要因の影響に関するパイロット研究

2020年12月15日 更新者:University of Wisconsin, Madison
この研究では、一般的な生活習慣が好中球 (免疫細胞の一種) の行動にどのように影響するかを、以前よりも短い時間スケールで決定します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、運動、カフェイン摂取、エタノール、ブドウ糖、ブドウ糖とカフェインの摂取など、免疫に関与する外的要因が好中球の移動にどのように影響するかを調査します。

好中球は、ヒトの血液中で最も顕著な免疫細胞であり、免疫防御と自己免疫損傷の複雑な平衡に関与しています。 炎症部位または損傷部位へのそれらの動員は、誘引分子の濃度勾配への感知および誘導された移動 (走化性と呼ばれるプロセス) によって制御されます。 免疫細胞は、がんを含む多くの疾患にも関与しています。 特定の患者の経時的な反応の振幅を測定する機能、および患者が特定の活動に従事したり、特定の物質を消費したときのこの反応の変化は、特定のライフスタイル要因が免疫反応にどのように影響するかについての理解を深めます. 従来のアッセイでは、大量の血液と長時間の精製プロセスが必要であり、好中球の機能に影響を与える可能性があり、1 人の患者から可能な描画数が厳密に制限されます。 提案された新しいマイクロ流体アッセイは、5 分未満で 3 μL の血液滴から好中球を精製し、ケモカインの勾配でそれらの走化性を測定する機能を備えているため、これらの欠点を制限します。 重要なことに、提案された研究は、免疫応答の現在の理解におけるギャップを埋め始めるでしょう。これまでの研究は、外部刺激への応答における初期イベントを見逃している可能性が高い単一のエンドポイントに焦点を当てていたためです。 この一時的な反応を理解することは、新しい治療法の開発や、不適切な免疫反応の診断の改善に影響を与える可能性があります。

KOALA (Kit On A Lid Assay) アプローチは Dave Beebe 教授の研究室で開発され、マウス モデルとヒトの喘息患者で検証されています。 Dr. Anna Huttenlocher との共同研究により、従来の好中球精製とは対照的に、KOALA は少量の血液でより迅速に精製できることが示されました。

そのユニークな性質により、KOALA は好中球の接着と走化性の特性を繰り返し評価できるため、外的要因の結果として発生する可能性のある動的な好中球の変化を研究するための魅力的な方法となります。

従来のマクロバイオロジー ツールを使用して、研究者は好中球の応答性と移動能力を低下させる上で重要な役割を果たす可能性のあるいくつかの要因を特定しました。 とりわけ、ライフスタイルと食事の要因は、好中球の数、移動、および生化学的機能に影響を与えることが示されています。 たとえば、免疫抑制効果が知られているにもかかわらず、睡眠不足は好中球数の増加と関連しています。 運動をすると、好中球数が増加し、好中球の脱顆粒が増加します。 カフェインやエタノールなどの食事要因は、免疫機能に影響を与えることが示されています。

血糖値モニターを使用して各時点で血糖値をテストし、ライフスタイル要因が血糖値 (およびその結果として好中球機能) に影響を与えているかどうかを判断します。 アルコール摂取は、高血糖と低血糖の両方を引き起こす可能性があります。 具体的には、低用量のアルコールは糖尿病やメタボリック シンドロームのリスクに対して保護効果があるかもしれませんが、過度の飲酒は血糖値の上昇と関連しており、結果として糖尿病とメタボリック シンドロームの両方のリスクが増加します。 同様に、カフェインを急激に摂取すると血糖値が上昇することが示されていますが、いくつかの疫学研究では、コーヒーを定期的に摂取することは 2 型糖尿病のリスクが低いことが示されています。 グルコース研究で被験者の血糖を測定すると、好中球に対する用量依存的な影響が示される場合があります。

この研究に基づいて、研究者は、以前に研究されていたよりもはるかに短い時間スケールで、好中球の移動に対するこれらのライフスタイル要因の役割を調査する予定です. 研究者らは、好中球の行動に対する運動、エタノール摂取、およびカフェイン消費の影響を調べることを提案しています。

被験者から指先で採取した全血は、KOALA で好中球を分離するために使用されます。 好中球機能は、絶対移動速度、走化性指数、および走化性速度 (化学誘引物質の勾配の形成に向かう方向の速度) を測定することによって評価されます。

この研究の主な結果は、運動、カフェイン消費、エタノール、ブドウ糖、およびブドウ糖とカフェインの組み合わせ摂取が好中球の走化速度に影響するかどうかを判断することです。 二次的な結果は、運動、カフェイン消費、エタノール、ブドウ糖、およびブドウ糖とカフェインの組み合わせ摂取が好中球の絶対速度と走化性指数に影響を与えるかどうかを判断することです。 研究者は、特定のライフスタイル要因に関与した結果、血中のサイトカインプロファイルが変化するかどうかも評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する能力と、英語を話し、読む能力。
  • -研究中の被験者の安全に影響を与える可能性がある、または研究結果を妨げる可能性のある慢性または急性の健康上の懸念がない男性または女性
  • ランセット穿刺から48時間以内に免疫機能に大きな影響を与えると研究者が考える薬物の摂取がないこと(例は「除外基準」と題するセクションに記載)
  • 体調良好
  • 週に 3 回、少なくとも 30 分間定期的に運動する (運動コホート)

除外基準:

  • 現在、別の臨床試験に参加中
  • 重大な全身性疾患の病歴 (例: 癌、感染、血液、腎臓、肝臓、冠動脈疾患またはその他の心血管疾患、内分泌、神経、リウマチ、または胃腸疾患)
  • ベータ遮断薬またはコルチコステロイドの使用
  • 現在、アルコールとの併用が推奨されていない薬を服用している
  • 急性疾患または臨床的に重大な活動性感染症の証拠
  • 現在免疫療法を受けている
  • 妊娠中の女性
  • 摂取した薬(例: 免疫応答または免疫系に影響を与える可能性があると研究者が考えている抽選前の 48 時間以内の全身性コルチコステロイド)
  • 競合する活動を行った (例: 研究の前にアルコールを飲んでいる)、研究者の判断で、研究でテストされる外部要因(もしあれば)
  • アルコール摂取が禁忌であるアルコール依存症またはその他の健康状態
  • 1 週間に 7 杯以上飲む(女性のアルコール コホート)
  • 1 週間に 14 杯以上飲む(男性アルコール コホート)
  • コーヒー、カフェイン入りのソフトドリンク/紅茶 (12 オンス) を 1 日 3 食分 (8 オンス) 以上消費する (カフェインコホート)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動
参加者はエアロバイクに乗り、目標心拍数 (米国心臓協会のガイドラインによる) を 30 分間維持します。 たとえば、30 歳の場合、目標心拍数ゾーンは毎分 95 ~ 162 回です。 参加者が運動を開始する前に、ベースラインの血液サンプルが取得されます。 次の 30 分間、参加者はエアロバイクに乗り、心拍数と一般的な状態が継続的に評価されます。 具体的には、チェストストラップ心拍数モニターを使用して心拍数を監視します。 好中球機能の変化を測定するために、運動後にさらに 2 つのランセット穿刺を行います。
参加者はエアロバイクに乗り、目標心拍数 (米国心臓協会のガイドラインによる) を 30 分間維持します。
実験的:カフェインの消費
参加者は、一般的な市販製品から適度な量のカフェイン (1 回の服用で 200 mg カプセル) にさらされます。 同意とスクリーニングの後、ランセット穿刺手順を使用してベースライン血液サンプルが取得されます。 参加者は、200 mg のカフェイン カプセルを飲み込むように指示されます。 カフェイン摂取後、さらに 2 回のランセット穿刺を行います。1 回目は摂取後 30 分後、もう 1 回は 60 分後です。
参加者は、1 つの ProLab カフェイン 200mg タブレットを飲み込みます。
実験的:エタノール摂取
参加者の体重を測定し、マディソン警察署がアルコール トレーニング ワークショップで使用する式に従って、必要なアルコール量を決定します。体重 1 ポンドあたり 80 プルーフ (40%) アルコール 1 mL。 参加者は、自分のペースで飲み物を飲むことが許可されますが、1 時間に 1 杯以上飲むことはできません。 呼気アルコール濃度 (BAC) は、飲酒を止めてから 20 分後にテストされ、BAC の読み取りに影響を与える可能性のある口中のアルコールを排出します。 0.05 BAC 以上の参加者は、ランセット穿刺によって採血されます。 アルコールレベルに達した時点でのランセット穿刺に加えて、1時間後に追加のランセット穿刺を行います。
参加者は、呼気アルコール濃度が 0.05 になるように、体重に応じて 80 プルーフ アルコールを摂取します。
実験的:ブドウ糖の摂取
ベースラインの血液サンプルが取得された後、参加者は 5 分以内に 100 グラムのブドウ糖を消費します。 ブドウ糖摂取後、摂取後 30 分に 1 回、摂取後 60 分に 1 回、さらに 2 回のランセット穿刺を行います。
参加者は100グラムのブドウ糖を消費します
実験的:グルコースとカフェインの摂取
ベースラインの血液サンプルが取得された後、参加者は 200mg のカフェインをカプセルの形で飲み込み、5 分以内に 100 グラムのブドウ糖を消費します。 カフェインとブドウ糖の摂取後、摂取後 30 分に 1 回、摂取後 60 分に 1 回、さらに 2 回のランセット穿刺を行います。
参加者は、1 つの ProLab カフェイン 200mg タブレットを飲み込みます。
参加者は100グラムのブドウ糖を消費します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動関連の好中球走化速度の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者はエアロバイクに乗り、目標心拍数を 30 分間維持します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
カフェイン関連の好中球走化速度の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、200mg カプセルを介して適度な量のカフェインを摂取します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
エタノール関連好中球走化速度の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 ~ 3 時間、ベースラインから最大 2 ~ 4 時間
参加者は、血中アルコール濃度 (BAC) を 0.05 に上げるのに十分な、体重計算された量のアルコールを消費します。 ランセットを介した血液サンプルは、ベースライン、1 ~ 3 時間 (BAC が 0.05 に達したとき)、および前回の採取から 1 時間後に採取されます。
ベースライン、ベースラインから 1 ~ 3 時間、ベースラインから最大 2 ~ 4 時間
グルコース関連好中球走化速度の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、5 分以内に 100g の耐糖能飲料を摂取します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
カフェインとグルコース関連の好中球走化速度の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、5 分以内に 200mg のカプセルと 100g の耐糖能飲料を介して、適度な用量のカフェインを消費します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動関連好中球絶対速度の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者はエアロバイクに乗り、目標心拍数を 30 分間維持します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
運動関連の好中球走化性指数の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者はエアロバイクに乗り、目標心拍数を 30 分間維持します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
カフェイン関連好中球絶対速度の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、200mg カプセルを介して適度な量のカフェインを摂取します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
カフェイン関連の好中球走化性指数の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、200mg カプセルを介して適度な量のカフェインを摂取します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
エタノール関連好中球絶対速度の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 ~ 3 時間、ベースラインから最大 2 ~ 4 時間
参加者は、血中アルコール濃度 (BAC) を 0.05 に上げるのに十分な、体重計算された量のアルコールを消費します。 ランセットを介した血液サンプルは、ベースライン、1 ~ 3 時間 (BAC が 0.05 に達したとき)、および前回の採取から 1 時間後に採取されます。
ベースライン、ベースラインから 1 ~ 3 時間、ベースラインから最大 2 ~ 4 時間
エタノール関連好中球走化性指数の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 ~ 3 時間、ベースラインから最大 2 ~ 4 時間
参加者は、血中アルコール濃度 (BAC) を 0.05 に上げるのに十分な、体重計算された量のアルコールを消費します。 ランセットを介した血液サンプルは、ベースライン、1 ~ 3 時間 (BAC が 0.05 に達したとき)、および前回の採取から 1 時間後に採取されます。
ベースライン、ベースラインから 1 ~ 3 時間、ベースラインから最大 2 ~ 4 時間
グルコース関連好中球絶対速度の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、5 分以内に 100g の耐糖能飲料を摂取します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
グルコース関連好中球走化性指数の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、5 分以内に 100g の耐糖能飲料を摂取します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
カフェインとグルコース関連の好中球の絶対速度の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、5 分以内に 200mg のカプセルと 100g の耐糖能飲料を介して、適度な用量のカフェインを消費します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分
カフェインとグルコース関連の好中球走化性指数の変化
時間枠:ベースライン、30 分、60 分
参加者は、5 分以内に 200mg のカプセルと 100g の耐糖能飲料を介して、適度な用量のカフェインを消費します。 ベースライン、30 分 (介入直後)、および 60 分で、ランセットを介して血液サンプルを収集します。
ベースライン、30 分、60 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David J Beebe, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月25日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月15日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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