軽度認知障害のある高齢者における太極拳と認知機能
2025年8月22日 更新者：Oregon Research Institute
高齢者の認知機能低下を遅らせる適応太極拳の有効性
認知的に強化された運動介入の有効性を判断する - 太極拳: 軽度認知障害のある高齢者の全体的な認知機能とデュアルタスク能力の改善における脳の健康を維持するための移動。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、認知的に強化された運動介入の有効性を判断することです。健忘性軽度認知障害のある地域在住の高齢者の作業能力。
研究の種類
介入
入学 (実際)
318
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 記憶喪失の訴え
- 臨床的認知症評価（CDR）スケールスコア≤0.5
- MMSE≧24で、スクリーニングされた正常な一般認知機能を有する
- 医療提供者の判断により、安全に運動できる
- 介入条件にランダムに割り当てられ、24 週間の介入と 6 か月のフォローアップを完了する意欲
除外基準:
- 転移性がんなどの生存を危うくする可能性のある病状がある、または参加者が重度の心不全などの身体活動に参加できなくなる可能性がある病状がある
- あらゆる種類の太極拳、または毎日のおよび/または構造化された激しい身体活動への参加 (すなわち、一度に 30 分以上の運動のための早歩き、または筋肉強化活動、例えば、1 日に 3 日以上のウェイトリフティングへの参加)研究の3ヶ月前の週）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知的に強化された太極拳
この腕の参加者は、高齢者向けに特別に設計された一連の太極拳ベースの運動を行い、認知機能、デュアルタスク能力、筋力/バランス、および可動性を向上させます。
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運動と認知
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アクティブコンパレータ：標準太極拳
この介入の参加者は、アクティブな比較アームとして機能し、高齢者向けに特別に設計された一連の太極拳ベースの動きを実行して、強度/バランス、認知機能、および可動性を改善します.
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運動と認知
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偽コンパレータ：ストレッチ
この介入の参加者は、制御アームとして機能し、呼吸、ストレッチ、および身体のリラクゼーションからなる一連の軽い運動活動に従事します.
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運動と認知
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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モントリオール認知評価尺度は、ベースラインから6か月への世界的な認知機能の変化を測定します。
スケールスコアの範囲は0〜30ポイントで、スコアが高いほど認知機能が向上します。
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ベースライン、6ヶ月
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デュアルタスク条件下での歩行性能
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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デュアルタスク能力（秒で測定）の変化をベースラインから6か月まで評価します。
変化は、インストルメンタルタイムアップ＆ゴー（ITUG）歩行性能（APDM、Inc。）を介して評価されます。このパフォーマンス（APDM、Inc。）では、参加者が椅子から立ち上がるように求められ、通常のペースで6 mの通路を歩くように求められます。
その後、参加者は、同時認知タスクで同じ手順を実行するように求められます（奇数から始まる3秒、たとえば81）。
通常のペースでの両方の6メートルウォーク中の総歩行時間（秒単位）が記録されます。
持続時間の低下は、より良い結果を示します。
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ベースライン、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床認知症評価尺度
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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臨床認知症評価尺度は、ベースラインから6か月への認知機能低下の変化を測定します。
スケールは、認知パフォーマンスと機能性パフォーマンスの6つのドメインを測定します。
スコアは各ドメインで0〜3ポイントの範囲で、スコアは障害がないことを示し、3のスコアは重度の障害を意味します。
すべてのドメインからのスコアは、報告された合計スコアを計算するために平均化されています。
この試験では、スコアの低下は、認知機能低下の重症度が低いことを示しています（つまり、介入からの改善）。
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ベースライン、6ヶ月
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ドメイン固有の認知テスト - トレイルメイキング-b
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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ドメイン固有の認知機能の変化 - ベースラインから24週間から24週間の実行機能（秒で測定）。
トレイルメイキングテストは、注意と実行機能を評価します。
このテストでは、参加者は数字と文字を交互に進行するシーケンスで接続します。
パートAとBの場合、スコアリングは、完了までの時間（秒）の観点から表されます。
スコアの低下は、より高い実行機能を示しています。
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ベースライン、6ヶ月
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4段階のバランステスト
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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4段階のバランステスト測定値は、ベースラインから6か月から6か月、4つの位置のバランスに変わります。
参加者は、4つの徐々に挑戦的な立場を保持しようとします。
ポジションを10秒間保持できない場合、テストは終了します。
正常に完了した位置の数は記録され、1ポイント（0-4）が授与され、スコア値が高いほどバランスが優れています。
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ベースライン、6ヶ月
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後方桁スパン
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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後方桁スパンテストはメモリを評価します。
参加者には、1秒あたり1桁の速度で一連の数字（例：6、2、9、7）が口頭で提示され、逐語的に繰り返される必要があります。
参加者が成功した場合、彼/彼女には長いリストが与えられます（例：5、3、8、1、6）。
参加者が連続して同じ桁スパンの長さの2つの試行に連続して故障するまで、数字の数が1つ増加します。
人が覚えていることができる最長リストの長さは、その人の数字スパンです。
このテストでは、参加者は数字を逆に繰り返す必要があります。
参加者は、正解ごとに1ポイントを受け取ります。
後方桁スパンのテストスコアの範囲は0〜32で、スコアが高いほどメモリが優れています。
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ベースライン、6ヶ月
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口頭の流encyさテスト
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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口頭の流encyさテストは、認知機能の口頭での流encyさと実行機能を評価します。
参加者は、60秒でできるだけ多くの動物の名前を生成するように求められます。
この尺度での高いスコア（つまり、生成された動物の名前が増えます）は、パフォーマンスが向上していることを示しています（つまり、口頭の流encyさと実行機能の向上）。
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ベースライン、6ヶ月
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タイミングを上げて行きます
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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タイムアップアンドゴー（タグ）メジャーは数秒で記録されます（個人が標準的なアームレス椅子から立ち上がって、3メートルの距離を歩き、椅子に戻り、座って座っている時間）。
スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン、6ヶ月
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30秒の椅子スタンドテスト
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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30秒の椅子スタンドテストは、ベースラインから6か月への変化を測定するために使用されます。
このテストでは、繰り返し立ち上がって椅子に座って、30秒以内にできるだけ多くの回数に座っており、高い（カウント）スコアはパフォーマンスの向上（つまり、脚の強度）を示します。
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ベースライン、6ヶ月
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フォワードディジットスパンテスト
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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前方桁スパンテストでは、高いスコアで注意/集中力（ポイント）を測定し、より良い注意を示します。
参加者には、1桁あたり1桁の速度で一連の数字（例：6、2、9、7）が口頭で提示され、それらを逐語的に繰り返す必要があります。
参加者が成功した場合、彼/彼女には長いリストが与えられます（例：5、3、8、1、6）。
参加者が連続して同じ桁スパンの長さの2つの試行に連続して故障するまで、数字の数が1つ増加します。
人が覚えていることができる最長リストの長さは、その人の数字スパンです。
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ベースライン、6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠品質 - ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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睡眠の質のベースラインから24週間に変化します。
ピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）には、主観的な品質、レイテンシ（つまり、眠りに必要な時間）、期間（つまり、1泊あたりの実際の睡眠時間数）、効率（つまり、ベッドでの時間で分割され、0-3のスコアに変換）、睡眠障害、眠りの中で眠り、眠りを起こします。機能不全（たとえば、日中は目を覚まし続けるのが困難です）。
各コンポーネントスコアは0〜3の範囲で、PSQIグローバルスコアは0〜21ポイントの範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
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ベースライン、6ヶ月
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うつ病 - 老人性うつ病スケール（GDS）
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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うつ病の変化は、ベースラインから24週間に変化します。
老人性うつ病スケール（GDS）スコアは0から15の範囲で、スコアが高いほどうつ症状が増加し、うつ病を示す5を超えるスコアが示されました。
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ベースライン、6ヶ月
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アクティビティと動きの信頼スケール
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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活動と動きの信頼スケールは、人の自信を測定します。
この研究では、ベースラインから24週間への活動と動きの信頼の変化を評価します。
合計スコアの範囲は0〜100の範囲で、より高いスコアがより高い信頼性を示しています。
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ベースライン、6ヶ月
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生活の質 - ユーロコル。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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生活の質 - ユーロコル。
スケールは生活の質を評価します。
生活の質のベースラインから24週間までの変化。
EQ-5D-3Lバージョンは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元で構成される使用されます。
EQ-5D-3Lのスコアは平均化され、「最高の健康」状態の1.00から「最悪の健康」状態では-0.594の範囲の単一のユーティリティ値を生成します。
裁判期間中に死亡した参加者は、死亡が発生したときから評価期間のユーティリティ条件で0として登録されます。
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ベースライン、6ヶ月
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国際身体活動アンケート（IPAQ）
時間枠：ベースラインと6か月
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国際身体活動アンケート（IPAQ）は、中程度で活発な身体活動（MVPA）（数分で測定）のレベルを測定し、高いスコアを示し、高いレベルの身体活動を示しています。
この尺度は、参加者に、前週の頻度（日数で測定）と時間（数分で）の頻度（数分で）を報告するよう求めます。
ガーデニング、クリーニングなど）または活発な（例。
一度に少なくとも10分間続いた強度。
介入後のフォローアップ中に（6か月で）尋ねられる活動には、研究で割り当てられた運動プログラムに参加するために費やされた時間は含まれません。
MVPAの週ごとの合計時間は、数分で測定され、頻度と期間を増やし（2で重み付けられた活動的活動）、MVPa min/週の総加重量を形成することによって計算されます。
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ベースラインと6か月
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毎日の認知スケール
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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日常の認知スケールの測定値は、日常の認知機能におけるベースラインから6か月に変化します。
サブスケールスコアは平均化され、合計スコアが作成されます。
合計スコアは1〜4の範囲で、スコアが高いほど、日常の認知機能が向上します。
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ベースライン、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fuzhong Li, Ph.D.、Oregon Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Winters-Stone K. A cognitively enhanced online Tai Ji Quan training intervention for community-dwelling older adults with mild cognitive impairment: A feasibility trial. BMC Geriatr. 2022 Jan 25;22(1):76. doi: 10.1186/s12877-021-02747-0.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Winters-Stone K. Clinical Effectiveness of Cognitively Enhanced Tai Ji Quan Training on Global Cognition and Dual-Task Performance During Walking in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Self-Reported Memory Concerns : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1498-1507. doi: 10.7326/M23-1603. Epub 2023 Oct 31.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Winters-Stone K. Physical Activity Engagement After Tai Ji Quan Intervention Among Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Memory Concerns: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2450457. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.50457.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AG059546
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の個人レベルのデータは、機密保持のために他の人と共有されることはありません。
ただし、特定可能な個人情報が削除されたデータセットは、他の研究者が利用できるようになる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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