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호중구 이동 파일럿 연구에 대한 라이프스타일 요인의 영향

2020년 12월 15일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구는 일반적인 생활 습관이 이전보다 더 짧은 시간에 호중구(면역 세포의 일종)의 행동에 어떤 영향을 미치는지 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 운동, 카페인 섭취, 에탄올, 포도당, 포도당과 같은 면역에 관여하는 외부 요인과 카페인 섭취가 호중구 이동에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것이다.

호중구는 인간 혈액에서 가장 두드러진 면역 세포이며 면역 보호와 자가 면역 손상의 복잡한 균형에 관여합니다. 염증 또는 상처 부위로의 모집은 화학주성이라고 하는 과정인 유인 분자의 농도 구배로 감지 및 유도된 이동에 의해 제어됩니다. 면역 세포는 또한 암을 비롯한 많은 질병과 관련이 있습니다. 특정 환자에 대한 시간 경과에 따른 반응의 진폭과 환자가 특정 활동에 참여하거나 특정 물질을 소비할 때 이 반응의 변화를 측정하는 능력은 특정 생활 방식 요인이 면역 반응에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 됩니다. 전통적인 분석은 많은 양의 혈액과 긴 정제 과정을 필요로 하므로 호중구 기능에 영향을 미칠 수 있고 단일 환자로부터 가능한 채취 횟수를 엄격히 제한합니다. 제안된 새로운 미세 유체 분석은 5분 이내에 3μL의 혈액 방울에서 호중구를 정화하고 케모카인 구배에서 화학 주성을 측정할 수 있는 기능을 가지고 있기 때문에 이러한 단점을 제한합니다. 결정적으로, 제안된 연구는 이전 연구가 외부 자극에 대한 반응에서 초기 이벤트를 놓칠 가능성이 있는 단일 종점에 초점을 맞추었기 때문에 면역 반응에 대한 현재 이해의 격차를 메우기 시작할 것입니다. 이 일시적인 반응을 이해하는 것은 부적절한 면역 반응의 진단 개선뿐만 아니라 새로운 치료법의 개발에 영향을 미칠 수 있습니다.

KOALA(Kit On A Lid Assay) 접근법은 Dave Beebe 교수의 실험실에서 개발되었으며 마우스 모델과 인간 천식 환자에서 검증되었습니다. Anna Huttenlocher 박사와의 협력을 통해 기존의 호중구 정제와 달리 KOALA는 적은 양의 혈액으로 수행할 수 있고 훨씬 빠른 정제 시간을 수행할 수 있음을 보여주었습니다.

KOALA는 고유한 특성으로 인해 호중구 부착 및 화학주성 특성을 반복적으로 평가할 수 있으므로 외부 요인의 결과로 발생할 수 있는 동적 호중구 변화를 연구하는 데 매력적인 방법입니다.

연구자들은 전통적인 거대생물학 도구를 사용하여 호중구 반응성과 이동 능력을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있는 몇 가지 요인을 확인했습니다. 무엇보다도 라이프스타일과 식단 요인이 호중구 수, 이동 및 생화학적 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 수면 부족은 알려진 면역 억제 효과에도 불구하고 더 높은 호중구 수와 관련이 있습니다. 신체 운동은 호중구 수를 증가시키고 호중구 탈과립을 증가시킵니다. 카페인 및 에탄올과 같은 식이 요소는 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

생활 습관 요인이 혈당(및 결과적으로 호중구 기능)에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 혈당 모니터를 사용하여 각 시점에서 혈당을 테스트합니다. 알코올 섭취는 고혈당과 저혈당을 유발할 수 있습니다. 특히 저용량의 알코올은 당뇨병과 대사 증후군의 위험에 대한 보호 효과가 있을 수 있지만 과음은 혈당 수치가 높아져 당뇨병과 대사 증후군의 위험이 증가합니다. 유사하게, 카페인의 급성 섭취는 혈당 수치를 증가시키는 것으로 나타났지만, 몇몇 역학 연구에서는 규칙적인 커피 소비가 제2형 당뇨병의 낮은 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 포도당 연구에서 피험자에 대한 혈당 측정은 호중구에 대한 용량 의존 효과를 나타낼 수 있습니다.

이 연구를 기반으로 조사자들은 이전에 연구된 것보다 훨씬 짧은 시간 척도에 걸쳐 호중구 이동에 대한 이러한 생활 방식 요인의 역할을 조사할 계획입니다. 연구자들은 운동, 에탄올 섭취, 카페인 섭취가 호중구 행동에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다.

핑거 스틱으로 피험자로부터 얻은 전혈은 코알라에서 호중구를 분리하는 데 사용됩니다. 호중구 기능은 절대 이동 속도, 화학주성 지수 및 화학주성 속도(화학유인 물질 구배의 형성을 향한 방향 속도)를 측정함으로써 평가될 것이다.

이 연구의 주요 결과는 운동, 카페인 소비, 에탄올, 포도당 및 복합 포도당과 카페인 섭취가 호중구 화학주성 속도에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 결과는 운동, 카페인 소비, 에탄올, 포도당 및 결합 포도당과 카페인 섭취가 호중구의 절대 속도와 화학주성 지수에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 조사관은 또한 그가 지정한 라이프스타일 요인에 관여한 결과로 혈액 내 사이토카인 프로파일이 변하는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력.
  • 연구 중 피험자 안전에 영향을 미치거나 연구 결과를 방해할 수 있는 만성 또는 급성 건강 문제가 없는 남성 또는 여성
  • 연구원들이 란셋 천자를 진행하는 48시간 동안 면역 기능에 상당한 영향을 미칠 것으로 믿는 약물 섭취 없음(예는 "제외 기준" 섹션에 제시됨)
  • 신체 건강에 좋은
  • 주 3회 30분 이상 정기적으로 운동(운동 코호트)

제외 기준:

  • 현재 다른 임상 시험에 참여 중
  • 중대한 전신 질환의 병력(예: 암, 감염, 혈액, 신장, 간, 관상 동맥 질환 또는 기타 심혈관 질환, 내분비, 신경, 류마티스 또는 위장관 질환)
  • 베타 차단제 또는 코르티코스테로이드 사용
  • 현재 술과 함께 복용하는 것이 권장되지 않는 약을 복용하고 있습니다.
  • 급성 질환 또는 임상적으로 유의미한 활동성 감염의 증거
  • 현재 면역치료를 받고 있는
  • 임산부
  • 섭취한 약물(예: 면역 반응 또는 면역 체계에 영향을 미칠 수 있다고 연구원들이 믿는 추첨 전 48시간 이내에 전신 코르티코스테로이드)
  • 충돌하는 활동을 수행했습니다(예: 연구 전에 술을 마시는 것), 조사자의 판단에 따라 연구에서 테스트할 외부 요인(있는 경우)
  • 알코올 섭취가 금기인 알코올 중독 또는 기타 건강 상태
  • 주당 7잔 이상의 음주(여성 알코올 코호트)
  • 일주일에 14잔 이상 섭취(남성 알코올 코호트)
  • 하루 3회(8온스) 이상의 커피, 카페인 함유 청량음료/차(12온스)를 섭취하십시오(카페인 코호트).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심혈관 운동
참가자는 고정식 자전거를 타고 30분 동안 목표 심박수(미국 심장 협회 지침에 따름)를 유지합니다. 예를 들어, 30세의 목표 심박수 범위는 분당 95~162회입니다. 참가자가 운동을 시작하기 전에 기본 혈액 샘플을 수집합니다. 다음 30분 동안 참가자는 운동용 자전거를 타고 심박수와 전반적인 상태를 지속적으로 평가합니다. 구체적으로, 가슴 스트랩 심박수 모니터를 사용하여 심박수를 모니터링합니다. 호중구 기능의 변화를 측정하기 위해 운동 후 추가 란셋 천자를 2회 실시합니다: 30분 운동 기간 직후 1회, 운동 완료 30분 후 1회.
참가자는 고정식 자전거를 타고 30분 동안 목표 심박수(미국 심장 협회 지침에 따름)를 유지합니다.
실험적: 카페인 소비
참가자는 일반적인 상용 제품에서 적당량의 카페인(한 번에 200mg 캡슐)에 노출됩니다. 동의 및 선별 후 란셋 천자 절차를 사용하여 기준 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 200mg 카페인 캡슐을 삼키도록 지시받습니다. 카페인 섭취 후 추가 란셋 천자 2회: 섭취 후 30분 후 1회, 60분 후 1회.
참가자는 ProLab 카페인 200mg 정제 1개를 삼킵니다.
실험적: 에탄올 섭취
매디슨 경찰서에서 알코올 훈련 워크샵 중에 사용하는 방정식에 따라 참가자의 체중을 측정하고 필요한 알코올 복용량을 결정합니다: 체중 1파운드당 80프루프(40%) 알코올 1mL. 참가자는 자신의 속도로 음료를 마실 수 있지만 시간당 음료 한 잔보다 느리지는 않습니다. 호흡 알코올 농도(BAC)는 BAC 수치에 영향을 줄 수 있는 구강 내 알코올을 제거하기 위해 음주를 중단한 후 20분 동안 테스트합니다. 0.05 BAC 이상의 참가자는 란셋 천자를 통해 혈액을 채취합니다. 알코올 도수에 도달했을 때 란셋 천자에 추가로 1시간 후에 추가 란셋 천자를 시행합니다.
참가자는 호흡 알코올 농도 0.05에 도달하기 위해 체중에 따라 80 프루프 알코올을 섭취합니다.
실험적: 포도당 섭취
기본 혈액 샘플을 얻은 후 참가자는 5분 이내에 100g의 포도당을 섭취합니다. 포도당 섭취 후 30분에 한 번, 섭취 후 60분에 한 번, 두 번의 추가 란셋 천자를 수행합니다.
참가자는 100g의 포도당을 섭취합니다.
실험적: 포도당과 카페인 섭취
기본 혈액 샘플을 얻은 후 참가자는 캡슐 형태의 카페인 200mg을 삼키고 5분 이내에 포도당 100g을 섭취합니다. 카페인과 포도당 섭취 후 30분에 1회, 섭취 후 60분에 1회 추가 란셋 천자를 2회 시행합니다.
참가자는 ProLab 카페인 200mg 정제 1개를 삼킵니다.
참가자는 100g의 포도당을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 관련 호중구 화학주성 속도의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 고정식 자전거를 타고 30분 동안 목표 심박수를 유지합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
카페인 관련 호중구 화학주성 속도의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 200mg 캡슐을 통해 적당량의 카페인을 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
에탄올 관련 호중구 화학주성 속도의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 1-3시간, 기준선에서 최대 2-4시간
참가자는 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.05로 높이기에 충분한 양의 알코올을 체중으로 계산하여 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 1-3시간(BAC가 0.05에 도달했을 때) 및 이전 수집 후 1시간에 수집됩니다.
기준선, 기준선에서 1-3시간, 기준선에서 최대 2-4시간
포도당 관련 호중구 화학주성 속도의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 5분 이내에 포도당 내성 음료 100g을 섭취하게 됩니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
카페인 + 포도당 관련 호중구 화학주성 속도의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 5분 이내에 200mg 캡슐과 100g의 포도당 내성 음료를 통해 적당량의 카페인을 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 관련 호중구 절대 속도의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 고정식 자전거를 타고 30분 동안 목표 심박수를 유지합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
운동 관련 호중구 화학주성 지수의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 고정식 자전거를 타고 30분 동안 목표 심박수를 유지합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
카페인 관련 호중구 절대 속도의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 200mg 캡슐을 통해 적당량의 카페인을 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
카페인 관련 호중구 화학주성 지수의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 200mg 캡슐을 통해 적당량의 카페인을 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
에탄올 관련 호중구 절대 속도의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 1-3시간, 기준선에서 최대 2-4시간
참가자는 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.05로 높이기에 충분한 양의 알코올을 체중으로 계산하여 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 1-3시간(BAC가 0.05에 도달했을 때) 및 이전 수집 후 1시간에 수집됩니다.
기준선, 기준선에서 1-3시간, 기준선에서 최대 2-4시간
에탄올 관련 호중구 화학주성 지수의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 1-3시간, 기준선에서 최대 2-4시간
참가자는 혈중 알코올 농도(BAC)를 0.05로 높이기에 충분한 양의 알코올을 체중으로 계산하여 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 1-3시간(BAC가 0.05에 도달했을 때) 및 이전 수집 후 1시간에 수집됩니다.
기준선, 기준선에서 1-3시간, 기준선에서 최대 2-4시간
포도당 관련 호중구 절대 속도의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 5분 이내에 포도당 내성 음료 100g을 섭취하게 됩니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
포도당 관련 호중구 화학주성 지수의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 5분 이내에 포도당 내성 음료 100g을 섭취하게 됩니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
카페인 플러스 포도당 관련 호중구 절대 속도의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 5분 이내에 200mg 캡슐과 100g의 포도당 내성 음료를 통해 적당량의 카페인을 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분
카페인 플러스 포도당 관련 호중구 화학 주성 지수의 변화
기간: 기준선, 30분, 60분
참가자는 5분 이내에 200mg 캡슐과 100g의 포도당 내성 음료를 통해 적당량의 카페인을 섭취합니다. 란셋을 통한 혈액 샘플은 기준선, 30분(개입 직후) 및 60분에 수집됩니다.
기준선, 30분, 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David J Beebe, PhD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호중구 화학주성 반응에 대한 임상 시험

운동에 대한 임상 시험

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