Microbiological and Epithelial Evaluation Related to the Use of Orthodontic Thermoplastic Device
2015年4月22日 更新者：Luiza Cristina do Nascimento、Universidade Positivo
Epithelial Changes and Streptococci Mutans and Lactobacilli Quantify Related With the Use of Thermoplastic Aligner
Thermoplastic devices are used in orthodontic treatment and consists of a series of nearly invisible, removable aligners.
However, every device used in the mouth can change the buccal flora and increase the number of bacterias.
This is a risk factor for enamel demineralization.
The treatment can vary in time of use per day.
The patient under orthodontic treatment has to use the device for 22 hour each day.
When the period of retention comes, it is reduced to 8 hours.
The investigators want to know if the concentration of bacterias in saliva and dental plaque will increase, and if the material can cause damage on gingiva.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The orthodontic thermoplastic devices became more affordable and with simple techniques, due to the technological advancement.
The main advantage of this appliance is that it is nearly invisible, seen that patients do not want to show braces.
Others reasons for searching this kind of treatment is because it is removable.
While eating, brushing the teeth or even in a important social event, there is the facility to remove the appliance.
In the other hand this appliance, according to the american board association, does not finish the treatment as well as the conventional braces.
Another problem is that every device placed in the mouth is more plaque retentive, increasing the risk of enamel demineralization.
Also, this device disrupts the normal flow of the saliva, preventing the buffering.
This study will analyse the amount of streptococcus mutans and lactobacillus in the saliva and in the biofilm of the teeth and of the appliance, seeded in culture medium.
Another point, is check the prognosis of the gingival health owing to the contact with the device during the hole treatment.
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PR
-
Curitiba、PR、ブラジル、81280-330
- Universidade Positivo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who have stabilized their growth between 16 and 40
- Who have agreed to participate in the study if elected and to sign informed consent
- Residing in the metropolitan area of Curitiba and have the opportunity to attend recall appointments
Exclusion Criteria:
- Periodontal status deteriorated
- missing teeth
- Cleft lip and palate
- History of orthognathic surgery
- History of dental or skeletal open bite
- Presence of some habit oral tongue thrusting, mouth breathing, thumb sucking even after termination of orthodontic treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Retainer use
The volunteer use a thermoplastic appliance (Essix) for 8hours Interventions:
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the patient will use de thermoplastic device during the night or during all day
他の名前：
the patient spit during 30 seconds in a small bottle
他の名前：
a sterile swab is rubbed at the buccal surface of the upper teeth
他の名前：
a sterile cytobrush is rubbed at the buccal surface of gingiva at the upper arch
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Aligner use
The volunteer use thermoplastic appliance (Essix) for 22 hours Interventions:
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the patient will use de thermoplastic device during the night or during all day
他の名前：
the patient spit during 30 seconds in a small bottle
他の名前：
a sterile swab is rubbed at the buccal surface of the upper teeth
他の名前：
a sterile cytobrush is rubbed at the buccal surface of gingiva at the upper arch
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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change in the amount of bacterias streptococcus mutans and lactobacillus sp. that adhere to thermoplastic device
時間枠：baseline, 15 days, 30 days respectively
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Collect biofilm with a sawb of the thermoplastic device and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
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baseline, 15 days, 30 days respectively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in the amount of bacterias streptococcus mutans that adhere to biofilm od the teeth
時間枠：Baseline, 15 days, 30 days respectively
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Collect biofilm with a sawb of the upper teeth and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
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Baseline, 15 days, 30 days respectively
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change in the amount of bacterias lactobacillus sp. that adhere to upper teeth
時間枠：Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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Collect biofilm with a sawb of the upper teeth and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
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Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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change in the amount of bacterias streptococcus mutans in the saliva
時間枠：Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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Collect saliva and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
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Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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change in the amount of bacterias lactobacillus sp. in the saliva
時間枠：Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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Collect saliva and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
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Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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Check any change in the epithelium
時間枠：Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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Use cytobrush to collect gingiva
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Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Flares Baratto Filho, PhD、Universidade Positivo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dincer M, Isik Aslan B. Effects of thermoplastic retainers on occlusal contacts. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):6-10. doi: 10.1093/ejo/cjp062. Epub 2009 Sep 2.
- do Nascimento LE, Pithon MM, dos Santos RL, Freitas AO, Alviano DS, Nojima LI, Nojima MC, Ruellas AC. Colonization of Streptococcus mutans on esthetic brackets: self-ligating vs conventional. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Apr;143(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.07.017.
- Jaderberg S, Feldmann I, Engstrom C. Removable thermoplastic appliances as orthodontic retainers--a prospective study of different wear regimens. Eur J Orthod. 2012 Aug;34(4):475-9. doi: 10.1093/ejo/cjr040. Epub 2011 Apr 20.
- Low B, Lee W, Seneviratne CJ, Samaranayake LP, Hagg U. Ultrastructure and morphology of biofilms on thermoplastic orthodontic appliances in 'fast' and 'slow' plaque formers. Eur J Orthod. 2011 Oct;33(5):577-83. doi: 10.1093/ejo/cjq126. Epub 2010 Dec 27.
- Mai W, He J, Meng H, Jiang Y, Huang C, Li M, Yuan K, Kang N. Comparison of vacuum-formed and Hawley retainers: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):720-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.01.019.
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Ziuchkovski JP, Fields HW, Johnston WM, Lindsey DT. Assessment of perceived orthodontic appliance attractiveness. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4 Suppl):S68-78. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.07.025.
- Turkoz C, Canigur Bavbek N, Kale Varlik S, Akca G. Influence of thermoplastic retainers on Streptococcus mutans and Lactobacillus adhesion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 May;141(5):598-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.11.021.
- Turkkahraman H, Sayin MO, Bozkurt FY, Yetkin Z, Kaya S, Onal S. Archwire ligation techniques, microbial colonization, and periodontal status in orthodontically treated patients. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):231-6. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Shpack N, Greenstein RB, Gazit D, Sarig R, Vardimon AD. Efficacy of three hygienic protocols in reducing biofilm adherence to removable thermoplastic appliance. Angle Orthod. 2014 Jan;84(1):161-70. doi: 10.2319/012413-75.1. Epub 2013 Jun 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月22日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- luiza2014
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