Microbiological and Epithelial Evaluation Related to the Use of Orthodontic Thermoplastic Device
keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Luiza Cristina do Nascimento, Universidade Positivo
Epithelial Changes and Streptococci Mutans and Lactobacilli Quantify Related With the Use of Thermoplastic Aligner
Thermoplastic devices are used in orthodontic treatment and consists of a series of nearly invisible, removable aligners.
However, every device used in the mouth can change the buccal flora and increase the number of bacterias.
This is a risk factor for enamel demineralization.
The treatment can vary in time of use per day.
The patient under orthodontic treatment has to use the device for 22 hour each day.
When the period of retention comes, it is reduced to 8 hours.
The investigators want to know if the concentration of bacterias in saliva and dental plaque will increase, and if the material can cause damage on gingiva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The orthodontic thermoplastic devices became more affordable and with simple techniques, due to the technological advancement.
The main advantage of this appliance is that it is nearly invisible, seen that patients do not want to show braces.
Others reasons for searching this kind of treatment is because it is removable.
While eating, brushing the teeth or even in a important social event, there is the facility to remove the appliance.
In the other hand this appliance, according to the american board association, does not finish the treatment as well as the conventional braces.
Another problem is that every device placed in the mouth is more plaque retentive, increasing the risk of enamel demineralization.
Also, this device disrupts the normal flow of the saliva, preventing the buffering.
This study will analyse the amount of streptococcus mutans and lactobacillus in the saliva and in the biofilm of the teeth and of the appliance, seeded in culture medium.
Another point, is check the prognosis of the gingival health owing to the contact with the device during the hole treatment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilia, 81280-330
- Universidade Positivo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who have stabilized their growth between 16 and 40
- Who have agreed to participate in the study if elected and to sign informed consent
- Residing in the metropolitan area of Curitiba and have the opportunity to attend recall appointments
Exclusion Criteria:
- Periodontal status deteriorated
- missing teeth
- Cleft lip and palate
- History of orthognathic surgery
- History of dental or skeletal open bite
- Presence of some habit oral tongue thrusting, mouth breathing, thumb sucking even after termination of orthodontic treatment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Retainer use
The volunteer use a thermoplastic appliance (Essix) for 8hours Interventions:
|
the patient will use de thermoplastic device during the night or during all day
Muut nimet:
the patient spit during 30 seconds in a small bottle
Muut nimet:
a sterile swab is rubbed at the buccal surface of the upper teeth
Muut nimet:
a sterile cytobrush is rubbed at the buccal surface of gingiva at the upper arch
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aligner use
The volunteer use thermoplastic appliance (Essix) for 22 hours Interventions:
|
the patient will use de thermoplastic device during the night or during all day
Muut nimet:
the patient spit during 30 seconds in a small bottle
Muut nimet:
a sterile swab is rubbed at the buccal surface of the upper teeth
Muut nimet:
a sterile cytobrush is rubbed at the buccal surface of gingiva at the upper arch
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in the amount of bacterias streptococcus mutans and lactobacillus sp. that adhere to thermoplastic device
Aikaikkuna: baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the thermoplastic device and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in the amount of bacterias streptococcus mutans that adhere to biofilm od the teeth
Aikaikkuna: Baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the upper teeth and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days respectively
|
|
change in the amount of bacterias lactobacillus sp. that adhere to upper teeth
Aikaikkuna: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the upper teeth and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
change in the amount of bacterias streptococcus mutans in the saliva
Aikaikkuna: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect saliva and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
change in the amount of bacterias lactobacillus sp. in the saliva
Aikaikkuna: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect saliva and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
Check any change in the epithelium
Aikaikkuna: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Use cytobrush to collect gingiva
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Flares Baratto Filho, PhD, Universidade Positivo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dincer M, Isik Aslan B. Effects of thermoplastic retainers on occlusal contacts. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):6-10. doi: 10.1093/ejo/cjp062. Epub 2009 Sep 2.
- do Nascimento LE, Pithon MM, dos Santos RL, Freitas AO, Alviano DS, Nojima LI, Nojima MC, Ruellas AC. Colonization of Streptococcus mutans on esthetic brackets: self-ligating vs conventional. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Apr;143(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.07.017.
- Jaderberg S, Feldmann I, Engstrom C. Removable thermoplastic appliances as orthodontic retainers--a prospective study of different wear regimens. Eur J Orthod. 2012 Aug;34(4):475-9. doi: 10.1093/ejo/cjr040. Epub 2011 Apr 20.
- Low B, Lee W, Seneviratne CJ, Samaranayake LP, Hagg U. Ultrastructure and morphology of biofilms on thermoplastic orthodontic appliances in 'fast' and 'slow' plaque formers. Eur J Orthod. 2011 Oct;33(5):577-83. doi: 10.1093/ejo/cjq126. Epub 2010 Dec 27.
- Mai W, He J, Meng H, Jiang Y, Huang C, Li M, Yuan K, Kang N. Comparison of vacuum-formed and Hawley retainers: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):720-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.01.019.
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Ziuchkovski JP, Fields HW, Johnston WM, Lindsey DT. Assessment of perceived orthodontic appliance attractiveness. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4 Suppl):S68-78. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.07.025.
- Turkoz C, Canigur Bavbek N, Kale Varlik S, Akca G. Influence of thermoplastic retainers on Streptococcus mutans and Lactobacillus adhesion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 May;141(5):598-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.11.021.
- Turkkahraman H, Sayin MO, Bozkurt FY, Yetkin Z, Kaya S, Onal S. Archwire ligation techniques, microbial colonization, and periodontal status in orthodontically treated patients. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):231-6. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Shpack N, Greenstein RB, Gazit D, Sarig R, Vardimon AD. Efficacy of three hygienic protocols in reducing biofilm adherence to removable thermoplastic appliance. Angle Orthod. 2014 Jan;84(1):161-70. doi: 10.2319/012413-75.1. Epub 2013 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- luiza2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hours of use (Essix)
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon