Microbiological and Epithelial Evaluation Related to the Use of Orthodontic Thermoplastic Device
2015. április 22. frissítette: Luiza Cristina do Nascimento, Universidade Positivo
Epithelial Changes and Streptococci Mutans and Lactobacilli Quantify Related With the Use of Thermoplastic Aligner
Thermoplastic devices are used in orthodontic treatment and consists of a series of nearly invisible, removable aligners.
However, every device used in the mouth can change the buccal flora and increase the number of bacterias.
This is a risk factor for enamel demineralization.
The treatment can vary in time of use per day.
The patient under orthodontic treatment has to use the device for 22 hour each day.
When the period of retention comes, it is reduced to 8 hours.
The investigators want to know if the concentration of bacterias in saliva and dental plaque will increase, and if the material can cause damage on gingiva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The orthodontic thermoplastic devices became more affordable and with simple techniques, due to the technological advancement.
The main advantage of this appliance is that it is nearly invisible, seen that patients do not want to show braces.
Others reasons for searching this kind of treatment is because it is removable.
While eating, brushing the teeth or even in a important social event, there is the facility to remove the appliance.
In the other hand this appliance, according to the american board association, does not finish the treatment as well as the conventional braces.
Another problem is that every device placed in the mouth is more plaque retentive, increasing the risk of enamel demineralization.
Also, this device disrupts the normal flow of the saliva, preventing the buffering.
This study will analyse the amount of streptococcus mutans and lactobacillus in the saliva and in the biofilm of the teeth and of the appliance, seeded in culture medium.
Another point, is check the prognosis of the gingival health owing to the contact with the device during the hole treatment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brazília, 81280-330
- Universidade Positivo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who have stabilized their growth between 16 and 40
- Who have agreed to participate in the study if elected and to sign informed consent
- Residing in the metropolitan area of Curitiba and have the opportunity to attend recall appointments
Exclusion Criteria:
- Periodontal status deteriorated
- missing teeth
- Cleft lip and palate
- History of orthognathic surgery
- History of dental or skeletal open bite
- Presence of some habit oral tongue thrusting, mouth breathing, thumb sucking even after termination of orthodontic treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Retainer use
The volunteer use a thermoplastic appliance (Essix) for 8hours Interventions:
|
the patient will use de thermoplastic device during the night or during all day
Más nevek:
the patient spit during 30 seconds in a small bottle
Más nevek:
a sterile swab is rubbed at the buccal surface of the upper teeth
Más nevek:
a sterile cytobrush is rubbed at the buccal surface of gingiva at the upper arch
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Aligner use
The volunteer use thermoplastic appliance (Essix) for 22 hours Interventions:
|
the patient will use de thermoplastic device during the night or during all day
Más nevek:
the patient spit during 30 seconds in a small bottle
Más nevek:
a sterile swab is rubbed at the buccal surface of the upper teeth
Más nevek:
a sterile cytobrush is rubbed at the buccal surface of gingiva at the upper arch
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in the amount of bacterias streptococcus mutans and lactobacillus sp. that adhere to thermoplastic device
Időkeret: baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the thermoplastic device and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in the amount of bacterias streptococcus mutans that adhere to biofilm od the teeth
Időkeret: Baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the upper teeth and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days respectively
|
|
change in the amount of bacterias lactobacillus sp. that adhere to upper teeth
Időkeret: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the upper teeth and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
change in the amount of bacterias streptococcus mutans in the saliva
Időkeret: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect saliva and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
change in the amount of bacterias lactobacillus sp. in the saliva
Időkeret: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect saliva and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
Check any change in the epithelium
Időkeret: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Use cytobrush to collect gingiva
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Flares Baratto Filho, PhD, Universidade Positivo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dincer M, Isik Aslan B. Effects of thermoplastic retainers on occlusal contacts. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):6-10. doi: 10.1093/ejo/cjp062. Epub 2009 Sep 2.
- do Nascimento LE, Pithon MM, dos Santos RL, Freitas AO, Alviano DS, Nojima LI, Nojima MC, Ruellas AC. Colonization of Streptococcus mutans on esthetic brackets: self-ligating vs conventional. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Apr;143(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.07.017.
- Jaderberg S, Feldmann I, Engstrom C. Removable thermoplastic appliances as orthodontic retainers--a prospective study of different wear regimens. Eur J Orthod. 2012 Aug;34(4):475-9. doi: 10.1093/ejo/cjr040. Epub 2011 Apr 20.
- Low B, Lee W, Seneviratne CJ, Samaranayake LP, Hagg U. Ultrastructure and morphology of biofilms on thermoplastic orthodontic appliances in 'fast' and 'slow' plaque formers. Eur J Orthod. 2011 Oct;33(5):577-83. doi: 10.1093/ejo/cjq126. Epub 2010 Dec 27.
- Mai W, He J, Meng H, Jiang Y, Huang C, Li M, Yuan K, Kang N. Comparison of vacuum-formed and Hawley retainers: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):720-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.01.019.
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Ziuchkovski JP, Fields HW, Johnston WM, Lindsey DT. Assessment of perceived orthodontic appliance attractiveness. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4 Suppl):S68-78. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.07.025.
- Turkoz C, Canigur Bavbek N, Kale Varlik S, Akca G. Influence of thermoplastic retainers on Streptococcus mutans and Lactobacillus adhesion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 May;141(5):598-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.11.021.
- Turkkahraman H, Sayin MO, Bozkurt FY, Yetkin Z, Kaya S, Onal S. Archwire ligation techniques, microbial colonization, and periodontal status in orthodontically treated patients. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):231-6. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Shpack N, Greenstein RB, Gazit D, Sarig R, Vardimon AD. Efficacy of three hygienic protocols in reducing biofilm adherence to removable thermoplastic appliance. Angle Orthod. 2014 Jan;84(1):161-70. doi: 10.2319/012413-75.1. Epub 2013 Jun 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- luiza2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .