Microbiological and Epithelial Evaluation Related to the Use of Orthodontic Thermoplastic Device
22 de abril de 2015 atualizado por: Luiza Cristina do Nascimento, Universidade Positivo
Epithelial Changes and Streptococci Mutans and Lactobacilli Quantify Related With the Use of Thermoplastic Aligner
Thermoplastic devices are used in orthodontic treatment and consists of a series of nearly invisible, removable aligners.
However, every device used in the mouth can change the buccal flora and increase the number of bacterias.
This is a risk factor for enamel demineralization.
The treatment can vary in time of use per day.
The patient under orthodontic treatment has to use the device for 22 hour each day.
When the period of retention comes, it is reduced to 8 hours.
The investigators want to know if the concentration of bacterias in saliva and dental plaque will increase, and if the material can cause damage on gingiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The orthodontic thermoplastic devices became more affordable and with simple techniques, due to the technological advancement.
The main advantage of this appliance is that it is nearly invisible, seen that patients do not want to show braces.
Others reasons for searching this kind of treatment is because it is removable.
While eating, brushing the teeth or even in a important social event, there is the facility to remove the appliance.
In the other hand this appliance, according to the american board association, does not finish the treatment as well as the conventional braces.
Another problem is that every device placed in the mouth is more plaque retentive, increasing the risk of enamel demineralization.
Also, this device disrupts the normal flow of the saliva, preventing the buffering.
This study will analyse the amount of streptococcus mutans and lactobacillus in the saliva and in the biofilm of the teeth and of the appliance, seeded in culture medium.
Another point, is check the prognosis of the gingival health owing to the contact with the device during the hole treatment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasil, 81280-330
- Universidade Positivo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who have stabilized their growth between 16 and 40
- Who have agreed to participate in the study if elected and to sign informed consent
- Residing in the metropolitan area of Curitiba and have the opportunity to attend recall appointments
Exclusion Criteria:
- Periodontal status deteriorated
- missing teeth
- Cleft lip and palate
- History of orthognathic surgery
- History of dental or skeletal open bite
- Presence of some habit oral tongue thrusting, mouth breathing, thumb sucking even after termination of orthodontic treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Retainer use
The volunteer use a thermoplastic appliance (Essix) for 8hours Interventions:
|
the patient will use de thermoplastic device during the night or during all day
Outros nomes:
the patient spit during 30 seconds in a small bottle
Outros nomes:
a sterile swab is rubbed at the buccal surface of the upper teeth
Outros nomes:
a sterile cytobrush is rubbed at the buccal surface of gingiva at the upper arch
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Aligner use
The volunteer use thermoplastic appliance (Essix) for 22 hours Interventions:
|
the patient will use de thermoplastic device during the night or during all day
Outros nomes:
the patient spit during 30 seconds in a small bottle
Outros nomes:
a sterile swab is rubbed at the buccal surface of the upper teeth
Outros nomes:
a sterile cytobrush is rubbed at the buccal surface of gingiva at the upper arch
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in the amount of bacterias streptococcus mutans and lactobacillus sp. that adhere to thermoplastic device
Prazo: baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the thermoplastic device and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in the amount of bacterias streptococcus mutans that adhere to biofilm od the teeth
Prazo: Baseline, 15 days, 30 days respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the upper teeth and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days respectively
|
|
change in the amount of bacterias lactobacillus sp. that adhere to upper teeth
Prazo: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect biofilm with a sawb of the upper teeth and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
change in the amount of bacterias streptococcus mutans in the saliva
Prazo: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect saliva and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
change in the amount of bacterias lactobacillus sp. in the saliva
Prazo: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Collect saliva and inoculated at selective plate, to verify the colony-forming unit on the sample
|
Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
|
Check any change in the epithelium
Prazo: Baseline, 15 days, 30 days, respectively
|
Use cytobrush to collect gingiva
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Baseline, 15 days, 30 days, respectively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Flares Baratto Filho, PhD, Universidade Positivo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dincer M, Isik Aslan B. Effects of thermoplastic retainers on occlusal contacts. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):6-10. doi: 10.1093/ejo/cjp062. Epub 2009 Sep 2.
- do Nascimento LE, Pithon MM, dos Santos RL, Freitas AO, Alviano DS, Nojima LI, Nojima MC, Ruellas AC. Colonization of Streptococcus mutans on esthetic brackets: self-ligating vs conventional. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Apr;143(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.07.017.
- Jaderberg S, Feldmann I, Engstrom C. Removable thermoplastic appliances as orthodontic retainers--a prospective study of different wear regimens. Eur J Orthod. 2012 Aug;34(4):475-9. doi: 10.1093/ejo/cjr040. Epub 2011 Apr 20.
- Low B, Lee W, Seneviratne CJ, Samaranayake LP, Hagg U. Ultrastructure and morphology of biofilms on thermoplastic orthodontic appliances in 'fast' and 'slow' plaque formers. Eur J Orthod. 2011 Oct;33(5):577-83. doi: 10.1093/ejo/cjq126. Epub 2010 Dec 27.
- Mai W, He J, Meng H, Jiang Y, Huang C, Li M, Yuan K, Kang N. Comparison of vacuum-formed and Hawley retainers: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):720-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.01.019.
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Ziuchkovski JP, Fields HW, Johnston WM, Lindsey DT. Assessment of perceived orthodontic appliance attractiveness. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4 Suppl):S68-78. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.07.025.
- Turkoz C, Canigur Bavbek N, Kale Varlik S, Akca G. Influence of thermoplastic retainers on Streptococcus mutans and Lactobacillus adhesion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 May;141(5):598-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.11.021.
- Turkkahraman H, Sayin MO, Bozkurt FY, Yetkin Z, Kaya S, Onal S. Archwire ligation techniques, microbial colonization, and periodontal status in orthodontically treated patients. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):231-6. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Shpack N, Greenstein RB, Gazit D, Sarig R, Vardimon AD. Efficacy of three hygienic protocols in reducing biofilm adherence to removable thermoplastic appliance. Angle Orthod. 2014 Jan;84(1):161-70. doi: 10.2319/012413-75.1. Epub 2013 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- luiza2014
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