Efficacy of a Carbohydrate Drink on Speed, Agility and Power in School Going Children
2018年8月29日 更新者：GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to investigate the impact of a beverage containing carbohydrate powder fortified with micronutrients on agility, speed, and power in school going children
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pune、インド、411001
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Informed consent by participant's parents or legally accepted representative
- Good general health
- Non anemic children (Hb≥12 g/dl)
- Academy/development level athlete (at least 3 activity sessions per week, for a minimum of 2 hours of activity in each session e.g. hockey, football, team sports)
Exclusion Criteria:
- Child in care
- Allergy/Intolerance to study materials
- History of cardiovascular disorder, respiratory diseases, diabetes mellitus, serious infection/injuries/surgeries (within past 3 months)
- Participation in any nutritional study in past 1 year
- Substance abuse
- Children on any kind of medication in past 1 month of screening
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Test
20g Carbohydrate powder fortified with multiple micronutrients, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water.
This will be administered twice a day
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Carbohydrate beverage powder fortified with multiple micronutrients.
20g of study product will be administered orally twice a day
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アクティブコンパレータ：Calorie matched protein powder
20g Calorie matched protein powder with 80% protein, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water.
This will be administered twice a day
|
Calorie matched beverage powder with 80% protein.20g of study product will be administered orally twice a day
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プラセボコンパレーター：Control
200mL lukewarm water given twice a day
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lukewarm water
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline in Agility fatigue index
時間枠：Baseline and 4h post-baseline
|
Agility fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Agility Performance Test, using 'Brower equipment'.
This assessment includes a 24 meter agility run, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg.
if the first agility effort takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 seconds countdown before their second agility effort).
Agility FI=[100X(total agility time÷ideal agility time)]-100.
Here, ideal agility time is the best agility time for each participant multiplied by number of repetitions
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Baseline and 4h post-baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline in Speed fatigue index
時間枠：Baseline and 4h post-baseline
|
Speed fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Sprint Performance Test, using 'Brower equipment'.
This assessment includes a 30 meter sprint, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg.
if the first sprint takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 second countdown before their second sprint).
Speed FI=[100X(total speed time÷ideal speed time)]-100.
Here, ideal speed time is the best speed time for each participant multiplied by number of repetitions
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Baseline and 4h post-baseline
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Change from baseline in Mean power output
時間枠：Baseline and 4h post-baseline
|
Mean power output (MPO) will be calculated from Wingate Anaerobic Test, using 'Cycle ergometer'.
The participant is allowed to pedal at a constant pace, without resistance and then with additional weights (resistance).
This is repeated on three occasions.
Overall MPO=(sum of MPO from 3 repetitions at baseline)-(sum of MPO from 3 repetitions at post treatment).
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Baseline and 4h post-baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- http://www.i-scholar.in/index.php/Ijnd/article/view/130266
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月30日
試験登録日
最初に提出
2015年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月29日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 203093
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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