Efficacy of a Carbohydrate Drink on Speed, Agility and Power in School Going Children
2018. augusztus 29. frissítette: GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to investigate the impact of a beverage containing carbohydrate powder fortified with micronutrients on agility, speed, and power in school going children
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pune, India, 411001
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Informed consent by participant's parents or legally accepted representative
- Good general health
- Non anemic children (Hb≥12 g/dl)
- Academy/development level athlete (at least 3 activity sessions per week, for a minimum of 2 hours of activity in each session e.g. hockey, football, team sports)
Exclusion Criteria:
- Child in care
- Allergy/Intolerance to study materials
- History of cardiovascular disorder, respiratory diseases, diabetes mellitus, serious infection/injuries/surgeries (within past 3 months)
- Participation in any nutritional study in past 1 year
- Substance abuse
- Children on any kind of medication in past 1 month of screening
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Test
20g Carbohydrate powder fortified with multiple micronutrients, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water.
This will be administered twice a day
|
Carbohydrate beverage powder fortified with multiple micronutrients.
20g of study product will be administered orally twice a day
|
|
Aktív összehasonlító: Calorie matched protein powder
20g Calorie matched protein powder with 80% protein, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water.
This will be administered twice a day
|
Calorie matched beverage powder with 80% protein.20g of study product will be administered orally twice a day
|
|
Placebo Comparator: Control
200mL lukewarm water given twice a day
|
lukewarm water
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Agility fatigue index
Időkeret: Baseline and 4h post-baseline
|
Agility fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Agility Performance Test, using 'Brower equipment'.
This assessment includes a 24 meter agility run, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg.
if the first agility effort takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 seconds countdown before their second agility effort).
Agility FI=[100X(total agility time÷ideal agility time)]-100.
Here, ideal agility time is the best agility time for each participant multiplied by number of repetitions
|
Baseline and 4h post-baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Speed fatigue index
Időkeret: Baseline and 4h post-baseline
|
Speed fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Sprint Performance Test, using 'Brower equipment'.
This assessment includes a 30 meter sprint, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg.
if the first sprint takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 second countdown before their second sprint).
Speed FI=[100X(total speed time÷ideal speed time)]-100.
Here, ideal speed time is the best speed time for each participant multiplied by number of repetitions
|
Baseline and 4h post-baseline
|
|
Change from baseline in Mean power output
Időkeret: Baseline and 4h post-baseline
|
Mean power output (MPO) will be calculated from Wingate Anaerobic Test, using 'Cycle ergometer'.
The participant is allowed to pedal at a constant pace, without resistance and then with additional weights (resistance).
This is repeated on three occasions.
Overall MPO=(sum of MPO from 3 repetitions at baseline)-(sum of MPO from 3 repetitions at post treatment).
|
Baseline and 4h post-baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- http://www.i-scholar.in/index.php/Ijnd/article/view/130266
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 203093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .