Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy of a Carbohydrate Drink on Speed, Agility and Power in School Going Children

29 августа 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to investigate the impact of a beverage containing carbohydrate powder fortified with micronutrients on agility, speed, and power in school going children

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Pune, Индия, 411001
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Informed consent by participant's parents or legally accepted representative
  • Good general health
  • Non anemic children (Hb≥12 g/dl)
  • Academy/development level athlete (at least 3 activity sessions per week, for a minimum of 2 hours of activity in each session e.g. hockey, football, team sports)

Exclusion Criteria:

  • Child in care
  • Allergy/Intolerance to study materials
  • History of cardiovascular disorder, respiratory diseases, diabetes mellitus, serious infection/injuries/surgeries (within past 3 months)
  • Participation in any nutritional study in past 1 year
  • Substance abuse
  • Children on any kind of medication in past 1 month of screening

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Test
20g Carbohydrate powder fortified with multiple micronutrients, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water. This will be administered twice a day
Диетическая добавка: Carbohydrate beverage powder
Carbohydrate beverage powder fortified with multiple micronutrients. 20g of study product will be administered orally twice a day
Активный компаратор: Calorie matched protein powder
20g Calorie matched protein powder with 80% protein, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water. This will be administered twice a day
Диетическая добавка: Calorie matched beverage powder
Calorie matched beverage powder with 80% protein.20g of study product will be administered orally twice a day
Плацебо Компаратор: Control
200mL lukewarm water given twice a day
Другой: Water
lukewarm water

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in Agility fatigue index
Временное ограничение: Baseline and 4h post-baseline
Agility fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Agility Performance Test, using 'Brower equipment'. This assessment includes a 24 meter agility run, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg. if the first agility effort takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 seconds countdown before their second agility effort). Agility FI=[100X(total agility time÷ideal agility time)]-100. Here, ideal agility time is the best agility time for each participant multiplied by number of repetitions
Baseline and 4h post-baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in Speed fatigue index
Временное ограничение: Baseline and 4h post-baseline
Speed fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Sprint Performance Test, using 'Brower equipment'. This assessment includes a 30 meter sprint, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg. if the first sprint takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 second countdown before their second sprint). Speed FI=[100X(total speed time÷ideal speed time)]-100. Here, ideal speed time is the best speed time for each participant multiplied by number of repetitions
Baseline and 4h post-baseline
Change from baseline in Mean power output
Временное ограничение: Baseline and 4h post-baseline
Mean power output (MPO) will be calculated from Wingate Anaerobic Test, using 'Cycle ergometer'. The participant is allowed to pedal at a constant pace, without resistance and then with additional weights (resistance). This is repeated on three occasions. Overall MPO=(sum of MPO from 3 repetitions at baseline)-(sum of MPO from 3 repetitions at post treatment).
Baseline and 4h post-baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • http://www.i-scholar.in/index.php/Ijnd/article/view/130266

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 203093

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рост и развитие

Клинические исследования Carbohydrate beverage powder

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться