- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02428127
Efficacy of a Carbohydrate Drink on Speed, Agility and Power in School Going Children
2018년 8월 29일 업데이트: GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to investigate the impact of a beverage containing carbohydrate powder fortified with micronutrients on agility, speed, and power in school going children
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pune, 인도, 411001
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Informed consent by participant's parents or legally accepted representative
- Good general health
- Non anemic children (Hb≥12 g/dl)
- Academy/development level athlete (at least 3 activity sessions per week, for a minimum of 2 hours of activity in each session e.g. hockey, football, team sports)
Exclusion Criteria:
- Child in care
- Allergy/Intolerance to study materials
- History of cardiovascular disorder, respiratory diseases, diabetes mellitus, serious infection/injuries/surgeries (within past 3 months)
- Participation in any nutritional study in past 1 year
- Substance abuse
- Children on any kind of medication in past 1 month of screening
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Test
20g Carbohydrate powder fortified with multiple micronutrients, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water.
This will be administered twice a day
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Carbohydrate beverage powder fortified with multiple micronutrients.
20g of study product will be administered orally twice a day
|
|
활성 비교기: Calorie matched protein powder
20g Calorie matched protein powder with 80% protein, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water.
This will be administered twice a day
|
Calorie matched beverage powder with 80% protein.20g of study product will be administered orally twice a day
|
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위약 비교기: Control
200mL lukewarm water given twice a day
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lukewarm water
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Agility fatigue index
기간: Baseline and 4h post-baseline
|
Agility fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Agility Performance Test, using 'Brower equipment'.
This assessment includes a 24 meter agility run, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg.
if the first agility effort takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 seconds countdown before their second agility effort).
Agility FI=[100X(total agility time÷ideal agility time)]-100.
Here, ideal agility time is the best agility time for each participant multiplied by number of repetitions
|
Baseline and 4h post-baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline in Speed fatigue index
기간: Baseline and 4h post-baseline
|
Speed fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Sprint Performance Test, using 'Brower equipment'.
This assessment includes a 30 meter sprint, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg.
if the first sprint takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 second countdown before their second sprint).
Speed FI=[100X(total speed time÷ideal speed time)]-100.
Here, ideal speed time is the best speed time for each participant multiplied by number of repetitions
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Baseline and 4h post-baseline
|
|
Change from baseline in Mean power output
기간: Baseline and 4h post-baseline
|
Mean power output (MPO) will be calculated from Wingate Anaerobic Test, using 'Cycle ergometer'.
The participant is allowed to pedal at a constant pace, without resistance and then with additional weights (resistance).
This is repeated on three occasions.
Overall MPO=(sum of MPO from 3 repetitions at baseline)-(sum of MPO from 3 repetitions at post treatment).
|
Baseline and 4h post-baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- http://www.i-scholar.in/index.php/Ijnd/article/view/130266
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 203093
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