- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02428127
Efficacy of a Carbohydrate Drink on Speed, Agility and Power in School Going Children
keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to investigate the impact of a beverage containing carbohydrate powder fortified with micronutrients on agility, speed, and power in school going children
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pune, Intia, 411001
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Informed consent by participant's parents or legally accepted representative
- Good general health
- Non anemic children (Hb≥12 g/dl)
- Academy/development level athlete (at least 3 activity sessions per week, for a minimum of 2 hours of activity in each session e.g. hockey, football, team sports)
Exclusion Criteria:
- Child in care
- Allergy/Intolerance to study materials
- History of cardiovascular disorder, respiratory diseases, diabetes mellitus, serious infection/injuries/surgeries (within past 3 months)
- Participation in any nutritional study in past 1 year
- Substance abuse
- Children on any kind of medication in past 1 month of screening
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Test
20g Carbohydrate powder fortified with multiple micronutrients, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water.
This will be administered twice a day
|
Carbohydrate beverage powder fortified with multiple micronutrients.
20g of study product will be administered orally twice a day
|
|
Active Comparator: Calorie matched protein powder
20g Calorie matched protein powder with 80% protein, reconstituted as a beverage in 200mL lukewarm water.
This will be administered twice a day
|
Calorie matched beverage powder with 80% protein.20g of study product will be administered orally twice a day
|
|
Placebo Comparator: Control
200mL lukewarm water given twice a day
|
lukewarm water
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Agility fatigue index
Aikaikkuna: Baseline and 4h post-baseline
|
Agility fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Agility Performance Test, using 'Brower equipment'.
This assessment includes a 24 meter agility run, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg.
if the first agility effort takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 seconds countdown before their second agility effort).
Agility FI=[100X(total agility time÷ideal agility time)]-100.
Here, ideal agility time is the best agility time for each participant multiplied by number of repetitions
|
Baseline and 4h post-baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Speed fatigue index
Aikaikkuna: Baseline and 4h post-baseline
|
Speed fatigue index (FI) will be calculated from Repeat Sprint Performance Test, using 'Brower equipment'.
This assessment includes a 30 meter sprint, repeated on 6 occasions, with every sprint and recovery interval lasting for 65 seconds (eg.
if the first sprint takes the participant 5 seconds, they will have 55 seconds to return to start line for a 5 second countdown before their second sprint).
Speed FI=[100X(total speed time÷ideal speed time)]-100.
Here, ideal speed time is the best speed time for each participant multiplied by number of repetitions
|
Baseline and 4h post-baseline
|
|
Change from baseline in Mean power output
Aikaikkuna: Baseline and 4h post-baseline
|
Mean power output (MPO) will be calculated from Wingate Anaerobic Test, using 'Cycle ergometer'.
The participant is allowed to pedal at a constant pace, without resistance and then with additional weights (resistance).
This is repeated on three occasions.
Overall MPO=(sum of MPO from 3 repetitions at baseline)-(sum of MPO from 3 repetitions at post treatment).
|
Baseline and 4h post-baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- http://www.i-scholar.in/index.php/Ijnd/article/view/130266
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvu ja kehitys
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset Carbohydrate beverage powder
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLasten ravitsemushäiriöt | Lapsen aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiLaparoskopia | Virtsajohtimien visualisointi gynekologisessa kirurgiassa | Syvä infiltratiivinen endometrioosi | ICG (indocyanine Green) | Lähellä infrapunakuvaustaSveitsi
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kylmä)Kiina
-
Wayne State UniversityPeruutettuPseudofollikuliitti BarbaeYhdysvallat
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
-
NuBestCitruslabsValmisPainonnousu | Kognitiivinen toiminto | KorkeusYhdysvallat
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityValmis