Mobilising Lower Limb Fluid for Hemodynamic Stability in Haemodialysis
Pilot Evaluation of Intermittent Pneumatic Compression and Neuromuscular Electrical Stimulation for Enhancing Vascular Refilling in Haemodialysis
Cardiovascular disease is the leading cause of death of dialysis patients and poor fluid management is associated with the increased risk. One of the principal limitations in avoiding chronic fluid overload in this patient group is the refilling rate the rate at which fluid is transferred from tissues into the vascular system. If this rate cannot match the prescribed rate of fluid removal during dialysis the patient will end up with chronic fluid overload.
Two proposed methods of increasing the rate of refilling are intermittent pneumatic compression (IPC) devices, which increase the pressure of the fluid in tissue, and neuromuscular electrical stimulation (NMES) which activates the muscle pump and lymphatic drainage.
This investigation will trial the use of these two methods in patients suspected of having inadequate refilling rates. Outcome measures will be based on fluid status, presence of oedema and quality of life.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Keane, MSc, CSci
- 電話番号:01132064119
- メール:david.keane@nhs.net
研究場所
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-
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- David Keane, MSc, CSci
- 電話番号:01132064119
- メール:david.keane@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Presence of lower limb oedema as defined by pitting
- Average post dialysis fluid overload in relation to target weight greater than 0.5 litres
- Greater than one dialysis session that included an intradialytic hypotensive episode in the previous month, defined by saline influsion or nursing intervention
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Less than 3 months dialysis vintage
- Presence of metal implants, amputations or the inability to be weighed
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:A: baseline - IPC
A: baseline - IPC - washout - NMES - washout - follow up The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. IPC phase will consist of normal care plus IPC of the lower limbs for the duration of each dialysis session. |
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
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他の:B: baseline - NMES
B: baseline - NMES - washout - IPC - washout follow up The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. NMES phase will consist of normal care plus stimulation of the foot and calf muscles for a period of one hour during dialysis. |
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fluid Status (Body composition monitor measurement of fluid status)
時間枠:Weekly
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Body composition monitor measurement of fluid statu
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Weekly
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Quality of Life (Validated Kidney Disease Quality of Life (KDQOL36) quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire)
時間枠:Weekly
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Validated KDQOL36 quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire
|
Weekly
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Intermittent pneumatic compression deviceの臨床試験
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Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了