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Mobilising Lower Limb Fluid for Hemodynamic Stability in Haemodialysis

2015年5月18日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Pilot Evaluation of Intermittent Pneumatic Compression and Neuromuscular Electrical Stimulation for Enhancing Vascular Refilling in Haemodialysis

Cardiovascular disease is the leading cause of death of dialysis patients and poor fluid management is associated with the increased risk. One of the principal limitations in avoiding chronic fluid overload in this patient group is the refilling rate the rate at which fluid is transferred from tissues into the vascular system. If this rate cannot match the prescribed rate of fluid removal during dialysis the patient will end up with chronic fluid overload.

Two proposed methods of increasing the rate of refilling are intermittent pneumatic compression (IPC) devices, which increase the pressure of the fluid in tissue, and neuromuscular electrical stimulation (NMES) which activates the muscle pump and lymphatic drainage.

This investigation will trial the use of these two methods in patients suspected of having inadequate refilling rates. Outcome measures will be based on fluid status, presence of oedema and quality of life.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Presence of lower limb oedema as defined by pitting
  • Average post dialysis fluid overload in relation to target weight greater than 0.5 litres
  • Greater than one dialysis session that included an intradialytic hypotensive episode in the previous month, defined by saline influsion or nursing intervention

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Less than 3 months dialysis vintage
  • Presence of metal implants, amputations or the inability to be weighed

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:A: baseline - IPC

A: baseline - IPC - washout - NMES - washout - follow up

The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. IPC phase will consist of normal care plus IPC of the lower limbs for the duration of each dialysis session.

Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
他の:B: baseline - NMES

B: baseline - NMES - washout - IPC - washout follow up

The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. NMES phase will consist of normal care plus stimulation of the foot and calf muscles for a period of one hour during dialysis.

Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fluid Status (Body composition monitor measurement of fluid status)
時間枠:Weekly
Body composition monitor measurement of fluid statu
Weekly
Quality of Life (Validated Kidney Disease Quality of Life (KDQOL36) quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire)
時間枠:Weekly
Validated KDQOL36 quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire
Weekly

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月18日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RL14/11224

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Intermittent pneumatic compression deviceの臨床試験

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