Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilising Lower Limb Fluid for Hemodynamic Stability in Haemodialysis

18 maja 2015 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Pilot Evaluation of Intermittent Pneumatic Compression and Neuromuscular Electrical Stimulation for Enhancing Vascular Refilling in Haemodialysis

Cardiovascular disease is the leading cause of death of dialysis patients and poor fluid management is associated with the increased risk. One of the principal limitations in avoiding chronic fluid overload in this patient group is the refilling rate the rate at which fluid is transferred from tissues into the vascular system. If this rate cannot match the prescribed rate of fluid removal during dialysis the patient will end up with chronic fluid overload.

Two proposed methods of increasing the rate of refilling are intermittent pneumatic compression (IPC) devices, which increase the pressure of the fluid in tissue, and neuromuscular electrical stimulation (NMES) which activates the muscle pump and lymphatic drainage.

This investigation will trial the use of these two methods in patients suspected of having inadequate refilling rates. Outcome measures will be based on fluid status, presence of oedema and quality of life.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Presence of lower limb oedema as defined by pitting
  • Average post dialysis fluid overload in relation to target weight greater than 0.5 litres
  • Greater than one dialysis session that included an intradialytic hypotensive episode in the previous month, defined by saline influsion or nursing intervention

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Less than 3 months dialysis vintage
  • Presence of metal implants, amputations or the inability to be weighed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A: baseline - IPC

A: baseline - IPC - washout - NMES - washout - follow up

The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. IPC phase will consist of normal care plus IPC of the lower limbs for the duration of each dialysis session.
Urządzenie: Intermittent pneumatic compression device
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Urządzenie: Neuromuscular electrical stimulation
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Inny: B: baseline - NMES

B: baseline - NMES - washout - IPC - washout follow up

The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. NMES phase will consist of normal care plus stimulation of the foot and calf muscles for a period of one hour during dialysis.
Urządzenie: Intermittent pneumatic compression device
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Urządzenie: Neuromuscular electrical stimulation
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fluid Status (Body composition monitor measurement of fluid status)
Ramy czasowe: Weekly
Body composition monitor measurement of fluid statu
Weekly
Quality of Life (Validated Kidney Disease Quality of Life (KDQOL36) quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire)
Ramy czasowe: Weekly
Validated KDQOL36 quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire
Weekly

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RL14/11224

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Intermittent pneumatic compression device

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj