Mobilising Lower Limb Fluid for Hemodynamic Stability in Haemodialysis
Pilot Evaluation of Intermittent Pneumatic Compression and Neuromuscular Electrical Stimulation for Enhancing Vascular Refilling in Haemodialysis
Cardiovascular disease is the leading cause of death of dialysis patients and poor fluid management is associated with the increased risk. One of the principal limitations in avoiding chronic fluid overload in this patient group is the refilling rate the rate at which fluid is transferred from tissues into the vascular system. If this rate cannot match the prescribed rate of fluid removal during dialysis the patient will end up with chronic fluid overload.
Two proposed methods of increasing the rate of refilling are intermittent pneumatic compression (IPC) devices, which increase the pressure of the fluid in tissue, and neuromuscular electrical stimulation (NMES) which activates the muscle pump and lymphatic drainage.
This investigation will trial the use of these two methods in patients suspected of having inadequate refilling rates. Outcome measures will be based on fluid status, presence of oedema and quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- David Keane, MSc, CSci
- Número de teléfono: 01132064119
- Correo electrónico: david.keane@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of lower limb oedema as defined by pitting
- Average post dialysis fluid overload in relation to target weight greater than 0.5 litres
- Greater than one dialysis session that included an intradialytic hypotensive episode in the previous month, defined by saline influsion or nursing intervention
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Less than 3 months dialysis vintage
- Presence of metal implants, amputations or the inability to be weighed
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: A: baseline - IPC
A: baseline - IPC - washout - NMES - washout - follow up The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. IPC phase will consist of normal care plus IPC of the lower limbs for the duration of each dialysis session. |
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
|
|
Otro: B: baseline - NMES
B: baseline - NMES - washout - IPC - washout follow up The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. NMES phase will consist of normal care plus stimulation of the foot and calf muscles for a period of one hour during dialysis. |
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fluid Status (Body composition monitor measurement of fluid status)
Periodo de tiempo: Weekly
|
Body composition monitor measurement of fluid statu
|
Weekly
|
|
Quality of Life (Validated Kidney Disease Quality of Life (KDQOL36) quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire)
Periodo de tiempo: Weekly
|
Validated KDQOL36 quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire
|
Weekly
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RL14/11224
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