Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobilising Lower Limb Fluid for Hemodynamic Stability in Haemodialysis

18 mei 2015 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Pilot Evaluation of Intermittent Pneumatic Compression and Neuromuscular Electrical Stimulation for Enhancing Vascular Refilling in Haemodialysis

Cardiovascular disease is the leading cause of death of dialysis patients and poor fluid management is associated with the increased risk. One of the principal limitations in avoiding chronic fluid overload in this patient group is the refilling rate the rate at which fluid is transferred from tissues into the vascular system. If this rate cannot match the prescribed rate of fluid removal during dialysis the patient will end up with chronic fluid overload.

Two proposed methods of increasing the rate of refilling are intermittent pneumatic compression (IPC) devices, which increase the pressure of the fluid in tissue, and neuromuscular electrical stimulation (NMES) which activates the muscle pump and lymphatic drainage.

This investigation will trial the use of these two methods in patients suspected of having inadequate refilling rates. Outcome measures will be based on fluid status, presence of oedema and quality of life.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Presence of lower limb oedema as defined by pitting
  • Average post dialysis fluid overload in relation to target weight greater than 0.5 litres
  • Greater than one dialysis session that included an intradialytic hypotensive episode in the previous month, defined by saline influsion or nursing intervention

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Less than 3 months dialysis vintage
  • Presence of metal implants, amputations or the inability to be weighed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A: baseline - IPC

A: baseline - IPC - washout - NMES - washout - follow up

The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. IPC phase will consist of normal care plus IPC of the lower limbs for the duration of each dialysis session.
Apparaat: Intermittent pneumatic compression device
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Apparaat: Neuromuscular electrical stimulation
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Ander: B: baseline - NMES

B: baseline - NMES - washout - IPC - washout follow up

The baseline phase, washout phase and follow up phase will consist of treatment as normal. NMES phase will consist of normal care plus stimulation of the foot and calf muscles for a period of one hour during dialysis.
Apparaat: Intermittent pneumatic compression device
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.
Apparaat: Neuromuscular electrical stimulation
Flowtron, Circulation Booster and Sports XL devices will be used.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fluid Status (Body composition monitor measurement of fluid status)
Tijdsspanne: Weekly
Body composition monitor measurement of fluid statu
Weekly
Quality of Life (Validated Kidney Disease Quality of Life (KDQOL36) quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire)
Tijdsspanne: Weekly
Validated KDQOL36 quality of life measurement questionnaire and patient symptom questionnaire
Weekly

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RL14/11224

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Klinische onderzoeken op Intermittent pneumatic compression device

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren