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Examining the Effects of Reduced Environmental Stimulation on the Brain

2020年9月18日 更新者:Justin Feinstein、Laureate Institute for Brain Research, Inc.
The studies proposed in this protocol aim to explore the anxiolytic properties of floating as it relates to the central and autonomic nervous system.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The human brain is constantly bombarded with sensory information from the external world. This series of studies aim to explore the effects of reducing environmental stimulation using specially designed floatation pools that minimize visual, auditory, tactile, proprioceptive, and thermal input to the brain. Previous research has shown that "floating" in this unique setting can significantly reduce levels of anxiety, stress, blood pressure, and cortisol, while significantly increasing levels of both subjective and physiological forms of relaxation. Much of this past research contained various methodological weaknesses, including small sample sizes, lack of a control group, and no longitudinal follow-up. Moreover, very little is known about the potential benefits of floating in clinical populations, and essentially nothing is known about the effects of floating on the brain. The studies proposed in this protocol aim to further explore floating's potentially salubrious effect on the autonomic nervous system, while beginning to investigate its largely unknown effect on the central nervous system. The researchers have attempted to improve upon the weaknesses of past research by using larger sample sizes, a control group, and a longitudinal design. The current project is focused on documenting the subjective, behavioral, physiological and neural effects of floating in healthy and anxious populations. The subjective effects of floating will be examined using self-report measures and the experience sampling method. The behavioral effects of floating will be examined using measures of interoceptive awareness and distress tolerance. The physiological effects of floating will be examined using waterproof and wireless tracking of blood pressure, heart rate, respiration, and movement, in addition to collecting measures of cortisol and magnesium. A portable electroencephalography (EEG) system will be used to measure sleep during the nights before and after a float experience. The neural effects of floating will be examined using waterproof and wireless EEG collected during the float experience, as well as using functional magnetic resonance imaging (fMRI) collected before and immediately after floating. Using a longitudinal within-subject design, the researchers have a unique opportunity to assess not only functional brain changes, but also structural brain changes induced by repeated exposures to floating. An active control condition aims to control for the effects of simple relaxation by collecting all of the same measures while participants lay supine in a zero-gravity chair situated in a quiet, dimly lit room. This program of research constitutes the first systematic investigation of floating on the body and the brain, and the findings have the potential to illuminate the physiological and neural correlates of the deep relaxation induced by the floating experience.

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Laureate Institute for Brain Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be between 18-55 years of age, free of any current or past neurological or psychiatric illness, and capable of performing all tasks during each session of the experiment.
  2. They must be able to provide written informed consent and must have sufficient proficiency in the English language to understand and complete interviews, questionnaires, and all other study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. Participant meets criteria for a DSM5 Axis-1 disorder.
  2. Participant endorses current suicidal ideation with intent or plan.
  3. Participant fails to adhere to our "Pre-float checklist".
  4. Participant is morbidly obese (BMI > 40).
  5. Certain drugs or medications consumed within the past week including any psychoactive drugs (e.g., benzodiazepines, opiates, selective serotonin reuptake inhibitors, dopamine agonists, barbiturates, MDMA, LSD, psilocybin, peyote, phencyclidine, ketamine). For all other medications, we require the participant to be stably medicated prior to participation (defined as having taken the medication for 6 weeks or longer).
  6. Participant has a history of unstable liver or renal insufficiency; glaucoma; diabetes; significant and unstable cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic, or metabolic disturbance; or any other condition that, in the opinion of the investigator, would make participation not be in the best interest (e.g., compromise the well-being) of the subject or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments.
  7. Pregnancy as detected by a urine test.
  8. Non-correctable vision or hearing problems.
  9. MRI contraindications including: cardiac pacemaker, metal fragments in eyes/skin/body (shrapnel), aortic/aneurysm clips, prosthesis, by-pass surgery/coronary artery clips, hearing aid, heart valve replacement, shunt (ventricular or spinal), electrodes, metal plates/pins/screws/ wires, or neuro/bio-stimulators (TENS unit), persons who have ever been a professional metal worker/welder, history of eye surgery/eyes washed out because of metal, vision problems uncorrectable with lenses, inability to lie still on one's back for 60-120 minutes; prior neurosurgery; tattoos or cosmetic makeup with metal dyes, unwillingness to remove body piercings, and pregnancy.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Floating
The participant will float supine in water with a high concentration of Epsom salt for 90 minutes.
Floating in either a pool saturated with Epsom salt or in a zero-gravity chair
プラセボコンパレーター:Chair
The participant will lay in the supine position while reclined in a zero-gravity chair for 90 minutes.
Floating in either a pool saturated with Epsom salt or in a zero-gravity chair

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brain activation changes in limbic and paralimbic neural circuitry from pre- to post-float as measured with functional magnetic resonance imaging (fMRI)
時間枠:fMRI will be undertaken before floating and then immediately following the 3rd float session, an average time frame of 3 weeks
MRI scan to measure the blood flow changes in the brain
fMRI will be undertaken before floating and then immediately following the 3rd float session, an average time frame of 3 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Justin Feinstein, PhD、Laureate Institute for Brain Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月18日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • float-fMRI-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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