Personalizing Enzalutamide Therapy by Understanding the Relation Between Tumor mRNAs, miRNAs and Treatment Response (ILUMINATE)
2020年10月16日 更新者：Radboud University Medical Center
Personalizing Enzalutamide Therapy by Understanding the Relation Between the Decrease in the Expression Profile of a Panel of Preselected microRNAs, Tumor Related mRNAs and Treatment Response in Chemotherapy Naive Patients With mCRPC
The primary aim is to show whether a reduction in tumor related mRNAs and a panel of selected miRNAS can be used to personalize enzalutamide therapy.
Furthermore the aim is to explore the relation between drug exposure and the decrease in the selected biomarkers and treatment response.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Den Bosch、オランダ
- Jeroen Bosch ziekenhuis
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Nijmegen、オランダ
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboud UMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
chemotherapy naive patients with metastatic CRPC
説明
Inclusion Criteria:
- Male patients with chemotherapy naive metastatic castration resistant prostate cancer*
- Age at least 18 years
- Patients from who it is possible to collect blood samples
- Patient who are able and willing to give written informed consent prior to screening and enrollment
- Life expectancy of > 6 months
- Measurable disease *definition of CRPC according to EAU guidelines 2014
Exclusion Criteria:
- None The study objective is to explore the effect of enzalutamide on biomarker exposure in a group of patients treated with enzalutamide in agreement with the drug label. Therefore no strict exclusion criteria will be used in this study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Relation between biomarker response and therapeutic response
時間枠：6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Relation between drug exposure, biomarker and therapeutic response
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2019年2月13日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月16日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。