健康な参加者におけるセファレキシン液の研究

包含基準:

• 参加は任意です。
• 参加者の体格指数は 18 ～ 27 である必要があります。
• 参加者は健康状態が良好である必要があります。
• スクリーニング時の正常値内で許容される変動の限界は次のとおりです。収縮期の場合は最大 139 ミリメートル水銀 (mm Hg) の血圧 (座位)、拡張期の場合は最大 89 mm Hg。心拍数は毎分 60 ～ 100 回、呼吸数は毎分 14 ～ 20 回です。
• B型およびC型肝炎およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）陰性。
• -試験薬を投与する約12時間前の薬物乱用またはアルコール検出テストが陰性。
• -スクリーニング時の血清妊娠検査（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン）が陰性であり、試験薬を投与する約12時間前の尿妊娠検査。

除外基準:

• スクリーニング時に記録されたバイタルサイン定数に臨床的に重大な異常がある参加者。
• スポンサーおよび/またはサイトの従業員。
• -異常な12誘導心電図（ECG）で、研究者が参加者を研究参加の許容できないリスクにさらしている場合、バゼット補正QR間隔（QTcB）は女性で> 470ミリ秒（ミリ秒）、男性で> 450ミリ秒。
• -心血管、腎臓、肝臓、筋肉、代謝、胃腸の疾患の病歴を持つ参加者 便秘、神経、内分泌、造血疾患、またはあらゆるタイプの貧血、喘息、精神疾患、またはその他の器質的異常を含む。
• -Cockcroft-Gault式に基づくクレアチニンクリアランスが80 mL /分未満の参加者。
• -研究中の薬とは別に、研究中に薬を必要とする参加者。
• -消化不良、胃炎、食道炎、十二指腸または胃潰瘍の病歴のある参加者。
• -肝酵素誘導剤または阻害剤として知られる薬物にさらされた参加者、または潜在的に毒性のある薬物を30日以内に服用している参加者。
• -ビタミン（処方箋の有無にかかわらず）またはハーブベースの治療法を含む薬を受け取った参加者 研究開始の30日前（または7半減期）。
• 研究開始までの6か月以内に何らかの状態で入院した参加者。
• -研究前の60日以内に治験薬を受け取った参加者。
• -薬、食物、または物質にアレルギーのある参加者。
• -腎毒性薬による治療が必要な参加者。
• -研究開始前の60日以内に450 mL以上の献血をした参加者。
• -薬物およびアルコール乱用の歴史を持つ参加者。
• -何らかの理由で特別な食事が必要な参加者。
• -妊娠検査に陽性の参加者、または授乳中。
• -任意のルートによるホルモン治療の参加者。
• Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) のページに記録されていない参加者。