Lung Recruitment and Postoperative CPAP (LRvsCPAP)
2017年3月25日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
Lung Recruitment and Postoperative CPAP in Pediatric Laparoscopic Surgery
General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis.
Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.
調査の概要
詳細な説明
General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis.
Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.
However, the effect of recruitment manoeuvre is short lasting and does not extend to the post operative period.
Postoperative CPAP keeps the lung open and can improve oxygenation in the early postoperative period.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Assiut governorate
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Assiut、Assiut governorate、エジプト、715715
- Pediatric Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery for abdominal cryptorchidism.
Exclusion Criteria:
- Cardio-respiratory illness.
- Unsatisfactory preoperative peripheral arterial oxygen saturation.
- Unsatisfactory preoperative hemoglobin level.
- Neurological or psychiatric disease.
- Children with a BMI >95th percentile for age.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters with 0 PEEP/CPAP.
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アクティブコンパレータ：Lung Recruitment- PEEP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
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patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
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アクティブコンパレータ：Lung Recruitment- PEEP and CPAP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus
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patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation and a CPAP mask will be applied immediately postoperative.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(A-a) DO2
時間枠：1 hour after extubation
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arterial blood gas will be withdrawn 1 hour after extubation and the alveolar minus arterial oxygen difference will be calculated for assessment of oxygenation
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1 hour after extubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2
時間枠：intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess Pa O2.
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intra-operative and 1hour postoperative
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PaCO2
時間枠：intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PaCO2.
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intra-operative and 1hour postoperative
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PH
時間枠：intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PH.
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intra-operative and 1hour postoperative
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Respiratory mechanics
時間枠：Intraoperative
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intra-operative ventilator data will be recorded to measure respiratory mechanics such as dynamic and statistic compliance
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Intraoperative
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non invasive mean arterial pressure
時間枠：intraoperative and 1hour postoperative
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non invasive mean arterial pressure will be recorded before and after recruitment manouvre, after pneumoperitonium and after pneumoperitonium deflation
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intraoperative and 1hour postoperative
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Heart rate
時間枠：intraoperative and 1hour postoperative
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the heart rate will be recorded before and after recruitment manoeuvre, after pneumoperitonium, and after pneumoperitonium deflation and early postoperative..
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intraoperative and 1hour postoperative
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Peripheral arterial oxygenation SPO2%
時間枠：intraoperative and 1hour postoperative
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The SPO2% will be recorded before and after recruitment manouvre, after peumoperitoneum inflation and after pneumoperitoneum deflation and early postoperative
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intraoperative and 1hour postoperative
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月25日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00008718/ refer.34
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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