Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lung Recruitment and Postoperative CPAP (LRvsCPAP)

25. marts 2017 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Lung Recruitment and Postoperative CPAP in Pediatric Laparoscopic Surgery

General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis. Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis. Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation. However, the effect of recruitment manoeuvre is short lasting and does not extend to the post operative period. Postoperative CPAP keeps the lung open and can improve oxygenation in the early postoperative period.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egypten, 715715
        • Pediatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery for abdominal cryptorchidism.

Exclusion Criteria:

  • Cardio-respiratory illness.
  • Unsatisfactory preoperative peripheral arterial oxygen saturation.
  • Unsatisfactory preoperative hemoglobin level.
  • Neurological or psychiatric disease.
  • Children with a BMI >95th percentile for age.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters with 0 PEEP/CPAP.
Aktiv komparator: Lung Recruitment- PEEP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
Enhed: Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
Aktiv komparator: Lung Recruitment- PEEP and CPAP group

Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus

  1. lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
  2. Postoperative CPAP mask immediately after extubation
Enhed: Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
Enhed: Postoperative CPAP mask
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation and a CPAP mask will be applied immediately postoperative.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(A-a) DO2
Tidsramme: 1 hour after extubation
arterial blood gas will be withdrawn 1 hour after extubation and the alveolar minus arterial oxygen difference will be calculated for assessment of oxygenation
1 hour after extubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess Pa O2.
intra-operative and 1hour postoperative
PaCO2
Tidsramme: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PaCO2.
intra-operative and 1hour postoperative
PH
Tidsramme: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PH.
intra-operative and 1hour postoperative
Respiratory mechanics
Tidsramme: Intraoperative
intra-operative ventilator data will be recorded to measure respiratory mechanics such as dynamic and statistic compliance
Intraoperative
non invasive mean arterial pressure
Tidsramme: intraoperative and 1hour postoperative
non invasive mean arterial pressure will be recorded before and after recruitment manouvre, after pneumoperitonium and after pneumoperitonium deflation
intraoperative and 1hour postoperative
Heart rate
Tidsramme: intraoperative and 1hour postoperative
the heart rate will be recorded before and after recruitment manoeuvre, after pneumoperitonium, and after pneumoperitonium deflation and early postoperative..
intraoperative and 1hour postoperative
Peripheral arterial oxygenation SPO2%
Tidsramme: intraoperative and 1hour postoperative
The SPO2% will be recorded before and after recruitment manouvre, after peumoperitoneum inflation and after pneumoperitoneum deflation and early postoperative
intraoperative and 1hour postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2015

Først opslået (Skøn)

20. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008718/ refer.34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner