Lung Recruitment and Postoperative CPAP (LRvsCPAP)
25 mars 2017 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Lung Recruitment and Postoperative CPAP in Pediatric Laparoscopic Surgery
General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis.
Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis.
Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.
However, the effect of recruitment manoeuvre is short lasting and does not extend to the post operative period.
Postoperative CPAP keeps the lung open and can improve oxygenation in the early postoperative period.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut governorate
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Assiut, Assiut governorate, Egypte, 715715
- Pediatric Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery for abdominal cryptorchidism.
Exclusion Criteria:
- Cardio-respiratory illness.
- Unsatisfactory preoperative peripheral arterial oxygen saturation.
- Unsatisfactory preoperative hemoglobin level.
- Neurological or psychiatric disease.
- Children with a BMI >95th percentile for age.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Control
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters with 0 PEEP/CPAP.
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Comparateur actif: Lung Recruitment- PEEP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
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patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
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Comparateur actif: Lung Recruitment- PEEP and CPAP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus
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patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation and a CPAP mask will be applied immediately postoperative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(A-a) DO2
Délai: 1 hour after extubation
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arterial blood gas will be withdrawn 1 hour after extubation and the alveolar minus arterial oxygen difference will be calculated for assessment of oxygenation
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1 hour after extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaO2
Délai: intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess Pa O2.
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intra-operative and 1hour postoperative
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PaCO2
Délai: intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PaCO2.
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intra-operative and 1hour postoperative
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PH
Délai: intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PH.
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intra-operative and 1hour postoperative
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Respiratory mechanics
Délai: Intraoperative
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intra-operative ventilator data will be recorded to measure respiratory mechanics such as dynamic and statistic compliance
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Intraoperative
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non invasive mean arterial pressure
Délai: intraoperative and 1hour postoperative
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non invasive mean arterial pressure will be recorded before and after recruitment manouvre, after pneumoperitonium and after pneumoperitonium deflation
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intraoperative and 1hour postoperative
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Heart rate
Délai: intraoperative and 1hour postoperative
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the heart rate will be recorded before and after recruitment manoeuvre, after pneumoperitonium, and after pneumoperitonium deflation and early postoperative..
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intraoperative and 1hour postoperative
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Peripheral arterial oxygenation SPO2%
Délai: intraoperative and 1hour postoperative
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The SPO2% will be recorded before and after recruitment manouvre, after peumoperitoneum inflation and after pneumoperitoneum deflation and early postoperative
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intraoperative and 1hour postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2015
Première publication (Estimation)
20 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00008718/ refer.34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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