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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02502279
Lung Recruitment and Postoperative CPAP (LRvsCPAP)
2017년 3월 25일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Lung Recruitment and Postoperative CPAP in Pediatric Laparoscopic Surgery
General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis.
Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.
연구 개요
상세 설명
General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis.
Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.
However, the effect of recruitment manoeuvre is short lasting and does not extend to the post operative period.
Postoperative CPAP keeps the lung open and can improve oxygenation in the early postoperative period.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut governorate
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Assiut, Assiut governorate, 이집트, 715715
- Pediatric Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery for abdominal cryptorchidism.
Exclusion Criteria:
- Cardio-respiratory illness.
- Unsatisfactory preoperative peripheral arterial oxygen saturation.
- Unsatisfactory preoperative hemoglobin level.
- Neurological or psychiatric disease.
- Children with a BMI >95th percentile for age.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters with 0 PEEP/CPAP.
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활성 비교기: Lung Recruitment- PEEP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
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patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
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활성 비교기: Lung Recruitment- PEEP and CPAP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus
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patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation and a CPAP mask will be applied immediately postoperative.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(A-a) DO2
기간: 1 hour after extubation
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arterial blood gas will be withdrawn 1 hour after extubation and the alveolar minus arterial oxygen difference will be calculated for assessment of oxygenation
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1 hour after extubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2
기간: intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess Pa O2.
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intra-operative and 1hour postoperative
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PaCO2
기간: intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PaCO2.
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intra-operative and 1hour postoperative
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PH
기간: intra-operative and 1hour postoperative
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arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PH.
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intra-operative and 1hour postoperative
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Respiratory mechanics
기간: Intraoperative
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intra-operative ventilator data will be recorded to measure respiratory mechanics such as dynamic and statistic compliance
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Intraoperative
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non invasive mean arterial pressure
기간: intraoperative and 1hour postoperative
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non invasive mean arterial pressure will be recorded before and after recruitment manouvre, after pneumoperitonium and after pneumoperitonium deflation
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intraoperative and 1hour postoperative
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Heart rate
기간: intraoperative and 1hour postoperative
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the heart rate will be recorded before and after recruitment manoeuvre, after pneumoperitonium, and after pneumoperitonium deflation and early postoperative..
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intraoperative and 1hour postoperative
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Peripheral arterial oxygenation SPO2%
기간: intraoperative and 1hour postoperative
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The SPO2% will be recorded before and after recruitment manouvre, after peumoperitoneum inflation and after pneumoperitoneum deflation and early postoperative
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intraoperative and 1hour postoperative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/ refer.34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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