- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02502279
Lung Recruitment and Postoperative CPAP (LRvsCPAP)
25 марта 2017 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Lung Recruitment and Postoperative CPAP in Pediatric Laparoscopic Surgery
General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis.
Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis.
Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.
However, the effect of recruitment manoeuvre is short lasting and does not extend to the post operative period.
Postoperative CPAP keeps the lung open and can improve oxygenation in the early postoperative period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assiut governorate
-
Assiut, Assiut governorate, Египет, 715715
- Pediatric hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery for abdominal cryptorchidism.
Exclusion Criteria:
- Cardio-respiratory illness.
- Unsatisfactory preoperative peripheral arterial oxygen saturation.
- Unsatisfactory preoperative hemoglobin level.
- Neurological or psychiatric disease.
- Children with a BMI >95th percentile for age.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Control
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters with 0 PEEP/CPAP.
|
|
Активный компаратор: Lung Recruitment- PEEP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
|
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
|
Активный компаратор: Lung Recruitment- PEEP and CPAP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus
|
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation and a CPAP mask will be applied immediately postoperative.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
(A-a) DO2
Временное ограничение: 1 hour after extubation
|
arterial blood gas will be withdrawn 1 hour after extubation and the alveolar minus arterial oxygen difference will be calculated for assessment of oxygenation
|
1 hour after extubation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
PaO2
Временное ограничение: intra-operative and 1hour postoperative
|
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess Pa O2.
|
intra-operative and 1hour postoperative
|
PaCO2
Временное ограничение: intra-operative and 1hour postoperative
|
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PaCO2.
|
intra-operative and 1hour postoperative
|
PH
Временное ограничение: intra-operative and 1hour postoperative
|
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PH.
|
intra-operative and 1hour postoperative
|
Respiratory mechanics
Временное ограничение: Intraoperative
|
intra-operative ventilator data will be recorded to measure respiratory mechanics such as dynamic and statistic compliance
|
Intraoperative
|
non invasive mean arterial pressure
Временное ограничение: intraoperative and 1hour postoperative
|
non invasive mean arterial pressure will be recorded before and after recruitment manouvre, after pneumoperitonium and after pneumoperitonium deflation
|
intraoperative and 1hour postoperative
|
Heart rate
Временное ограничение: intraoperative and 1hour postoperative
|
the heart rate will be recorded before and after recruitment manoeuvre, after pneumoperitonium, and after pneumoperitonium deflation and early postoperative..
|
intraoperative and 1hour postoperative
|
Peripheral arterial oxygenation SPO2%
Временное ограничение: intraoperative and 1hour postoperative
|
The SPO2% will be recorded before and after recruitment manouvre, after peumoperitoneum inflation and after pneumoperitoneum deflation and early postoperative
|
intraoperative and 1hour postoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00008718/ refer.34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator
-
Sensifree Ltd.ЗавершенныйИзмерение артериального давленияИзраиль
-
Sensifree Ltd.ЗавершенныйИзмерение артериального давленияСоединенные Штаты
-
Sensifree Ltd.ЗавершенныйИзмерение артериального давленияСоединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйРак легких | Вентиляция одного легкого | Газообмен | Инверсная вентиляцияКорея, Республика
-
Sensifree Ltd.ЗавершенныйИзмерение артериального давленияСоединенные Штаты
-
Korea University Anam HospitalНеизвестныйТемпература | ВлажностьКорея, Республика
-
University of OklahomaЗавершенный
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Ankara UniversityЗавершенныйТошнота | Рвота | Послеоперационная боль | Паховая грыжа | ЗудТурция