Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lung Recruitment and Postoperative CPAP (LRvsCPAP)

25. mars 2017 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Lung Recruitment and Postoperative CPAP in Pediatric Laparoscopic Surgery

General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis. Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis. Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation. However, the effect of recruitment manoeuvre is short lasting and does not extend to the post operative period. Postoperative CPAP keeps the lung open and can improve oxygenation in the early postoperative period.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egypt, 715715
        • Pediatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery for abdominal cryptorchidism.

Exclusion Criteria:

  • Cardio-respiratory illness.
  • Unsatisfactory preoperative peripheral arterial oxygen saturation.
  • Unsatisfactory preoperative hemoglobin level.
  • Neurological or psychiatric disease.
  • Children with a BMI >95th percentile for age.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters with 0 PEEP/CPAP.
Aktiv komparator: Lung Recruitment- PEEP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
Enhet: Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
Aktiv komparator: Lung Recruitment- PEEP and CPAP group

Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus

  1. lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
  2. Postoperative CPAP mask immediately after extubation
Enhet: Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
Enhet: Postoperative CPAP mask
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation and a CPAP mask will be applied immediately postoperative.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(A-a) DO2
Tidsramme: 1 hour after extubation
arterial blood gas will be withdrawn 1 hour after extubation and the alveolar minus arterial oxygen difference will be calculated for assessment of oxygenation
1 hour after extubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess Pa O2.
intra-operative and 1hour postoperative
PaCO2
Tidsramme: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PaCO2.
intra-operative and 1hour postoperative
PH
Tidsramme: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PH.
intra-operative and 1hour postoperative
Respiratory mechanics
Tidsramme: Intraoperative
intra-operative ventilator data will be recorded to measure respiratory mechanics such as dynamic and statistic compliance
Intraoperative
non invasive mean arterial pressure
Tidsramme: intraoperative and 1hour postoperative
non invasive mean arterial pressure will be recorded before and after recruitment manouvre, after pneumoperitonium and after pneumoperitonium deflation
intraoperative and 1hour postoperative
Heart rate
Tidsramme: intraoperative and 1hour postoperative
the heart rate will be recorded before and after recruitment manoeuvre, after pneumoperitonium, and after pneumoperitonium deflation and early postoperative..
intraoperative and 1hour postoperative
Peripheral arterial oxygenation SPO2%
Tidsramme: intraoperative and 1hour postoperative
The SPO2% will be recorded before and after recruitment manouvre, after peumoperitoneum inflation and after pneumoperitoneum deflation and early postoperative
intraoperative and 1hour postoperative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00008718/ refer.34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere