Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lung Recruitment and Postoperative CPAP (LRvsCPAP)

25 marca 2017 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Lung Recruitment and Postoperative CPAP in Pediatric Laparoscopic Surgery

General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis. Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

General anesthesia lowers FRC thereby promoting airway closure and absorption atelectasis. Alveolar recruitment manoeuvers recruit collapsed alveoli, increase gas exchange, and improve arterial oxygenation. However, the effect of recruitment manoeuvre is short lasting and does not extend to the post operative period. Postoperative CPAP keeps the lung open and can improve oxygenation in the early postoperative period.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egipt, 715715
        • Pediatric hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery for abdominal cryptorchidism.

Exclusion Criteria:

  • Cardio-respiratory illness.
  • Unsatisfactory preoperative peripheral arterial oxygen saturation.
  • Unsatisfactory preoperative hemoglobin level.
  • Neurological or psychiatric disease.
  • Children with a BMI >95th percentile for age.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters with 0 PEEP/CPAP.
Aktywny komparator: Lung Recruitment- PEEP group
Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
Urządzenie: Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
Aktywny komparator: Lung Recruitment- PEEP and CPAP group

Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator: Pediatric patients under general anesthesia will be mechanically ventilated with the conventional ventilator parameters plus

  1. lung recruitment manoeuvre with peak inflation pressure 35 cmH2O for 15 seconds followed by PEEP until extubation delivered by the ventilator.
  2. Postoperative CPAP mask immediately after extubation
Urządzenie: Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation.
Urządzenie: Postoperative CPAP mask
patients will be mechanically ventilated and a vital capacity manoeuvre for lung inflation will be done by increasing the PIP to 35 cmH2o for 15 seconds followed by PEEP until extubation and a CPAP mask will be applied immediately postoperative.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(A-a) DO2
Ramy czasowe: 1 hour after extubation
arterial blood gas will be withdrawn 1 hour after extubation and the alveolar minus arterial oxygen difference will be calculated for assessment of oxygenation
1 hour after extubation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2
Ramy czasowe: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess Pa O2.
intra-operative and 1hour postoperative
PaCO2
Ramy czasowe: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PaCO2.
intra-operative and 1hour postoperative
PH
Ramy czasowe: intra-operative and 1hour postoperative
arterial blood gas samples will be withdrawn to assess PH.
intra-operative and 1hour postoperative
Respiratory mechanics
Ramy czasowe: Intraoperative
intra-operative ventilator data will be recorded to measure respiratory mechanics such as dynamic and statistic compliance
Intraoperative
non invasive mean arterial pressure
Ramy czasowe: intraoperative and 1hour postoperative
non invasive mean arterial pressure will be recorded before and after recruitment manouvre, after pneumoperitonium and after pneumoperitonium deflation
intraoperative and 1hour postoperative
Heart rate
Ramy czasowe: intraoperative and 1hour postoperative
the heart rate will be recorded before and after recruitment manoeuvre, after pneumoperitonium, and after pneumoperitonium deflation and early postoperative..
intraoperative and 1hour postoperative
Peripheral arterial oxygenation SPO2%
Ramy czasowe: intraoperative and 1hour postoperative
The SPO2% will be recorded before and after recruitment manouvre, after peumoperitoneum inflation and after pneumoperitoneum deflation and early postoperative
intraoperative and 1hour postoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008718/ refer.34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Engström Datex-Ohmeda ICU Ventilator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj