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Impact of the Distribution to Attending Physicians of a Nominative List of Their Patients Not Participating in the Organised Screening of Colorectal Cancer (IDLN)

2016年9月15日 更新者:Nantes University Hospital

Impact of the Distribution to Attending Physicians of a Nominative List of Their Patients Not Participating in the Organised Screening of Colorectal Cancer: Randomised Study Measuring the Impact on Participation

Objective : to demonstrate that providing to GPs a list of their patients who are not compliant to colorectal cancer screening will 1) enhance patient participation to screening, and 2) decrease the proportion of cancer diagnosed outside the screening organisation. Design : Randomised controlled study, 3 parallel arms. Enrollment: GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average) and 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services). Patients will be eligible to the study depending on their eligibility to the Faecal Occult Blood Test for colorectal cancer screening : 1) they should be older than 50 and younger than 74; 2) they should not have a personal history of colorectal cancer (or history of adenoma bigger than 1 cm) nor a family history of colorectal cancer. Main outcomes measures : Patient participation to colorectal cancer screening, and number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.

調査の概要

詳細な説明

Background:

Participation rate for colorectal cancer screening in France is 39%. In a Cochrane review, patient participation rates to colorectal cancer screening varies from 30 to 60%. Policy makers usually consider that these participation rates should be higher, based on the premise that the impact of the screening mainly depends on patient participation. In France, patients at average risk of colorectal cancer are eligible to the Faecal Occult Blood Test for colorectal cancer screening if: 1) they are older than 50 and younger than 74; 2) they have no personal history of colorectal cancer (or history of adenoma bigger than 1 cm) and no family history of colorectal cancer.

Objective:

To demonstrate that providing to GPs a list of their patients who are not compliant to colorectal cancer screening will 1) enhance patient participation to screening, and 2) decrease the proportion of cancer diagnosed outside the screening organisation. Design : Randomised controlled study, 3 parallel arms.

Design:

Randomized controlled study. 3 parallel arms.

Setting:

Primary care setting in France.

Enrollment:

In this study, the intervention will focus on the GP. The statistical unit for the results analysis will be the GP. GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average) and 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services).

Intervention:

GPs allocated to the intervention group (A) will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, while GPs allocated to the others groups will not receive the corresponding information.

Randomization:

3 groups : (A) GPs will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, (B) GPs will receive a document providing general information on colorectal cancer screening, (C) GPs will not receive any specific document (they continue regular practice).

Primary outcome measure: Patient participation to colorectal cancer screening Secondary Outcome Measures: number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.

研究の種類

介入

入学 (実際)

48649

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

In this study, the statistical unit is the GP.

Inclusion Criteria:

GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs

  • 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average)
  • 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services).

Exclusion Criteria:

  • GPs who have less than 100 patients in their patient list

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A: nominative list

Providing a list of patients not compliant with CRC sreening

General Practitioners allocated to the intervention group (A) will receive:

  • a nominative list of their patients who were not compliant to colorectal cancer screening.
  • a document providing general information about colorectal cancer screening
GPs allocated to the intervention group (A) will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, while GPs allocated to the others groups will not receive this information.
アクティブコンパレータ:B: general information

Providing general information about CRC screening

General Practitioners allocated to group (B) will receive:

- a document providing general information about colorectal cancer screening (but will not receive the nominative list of patients non compliant to colorectal cancer screening)

介入なし:C: usual practice
General Practitioners allocated to group (C) will not receive any information (as in usual practice)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Patient participation rate to colorectal cancer screening
時間枠:12 months after starting date of the study
12 months after starting date of the study

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.
時間枠:12 months after starting date of the study
12 months after starting date of the study

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月15日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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