- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02515344
Impact of the Distribution to Attending Physicians of a Nominative List of Their Patients Not Participating in the Organised Screening of Colorectal Cancer (IDLN)
Impact of the Distribution to Attending Physicians of a Nominative List of Their Patients Not Participating in the Organised Screening of Colorectal Cancer: Randomised Study Measuring the Impact on Participation
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Background:
Participation rate for colorectal cancer screening in France is 39%. In a Cochrane review, patient participation rates to colorectal cancer screening varies from 30 to 60%. Policy makers usually consider that these participation rates should be higher, based on the premise that the impact of the screening mainly depends on patient participation. In France, patients at average risk of colorectal cancer are eligible to the Faecal Occult Blood Test for colorectal cancer screening if: 1) they are older than 50 and younger than 74; 2) they have no personal history of colorectal cancer (or history of adenoma bigger than 1 cm) and no family history of colorectal cancer.
Objective:
To demonstrate that providing to GPs a list of their patients who are not compliant to colorectal cancer screening will 1) enhance patient participation to screening, and 2) decrease the proportion of cancer diagnosed outside the screening organisation. Design : Randomised controlled study, 3 parallel arms.
Design:
Randomized controlled study. 3 parallel arms.
Setting:
Primary care setting in France.
Enrollment:
In this study, the intervention will focus on the GP. The statistical unit for the results analysis will be the GP. GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average) and 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services).
Intervention:
GPs allocated to the intervention group (A) will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, while GPs allocated to the others groups will not receive the corresponding information.
Randomization:
3 groups : (A) GPs will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, (B) GPs will receive a document providing general information on colorectal cancer screening, (C) GPs will not receive any specific document (they continue regular practice).
Primary outcome measure: Patient participation to colorectal cancer screening Secondary Outcome Measures: number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
In this study, the statistical unit is the GP.
Inclusion Criteria:
GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs
- 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average)
- 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services).
Exclusion Criteria:
- GPs who have less than 100 patients in their patient list
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A: nominative list
Providing a list of patients not compliant with CRC sreening General Practitioners allocated to the intervention group (A) will receive:
|
GPs allocated to the intervention group (A) will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, while GPs allocated to the others groups will not receive this information.
|
|
Активный компаратор: B: general information
Providing general information about CRC screening General Practitioners allocated to group (B) will receive: - a document providing general information about colorectal cancer screening (but will not receive the nominative list of patients non compliant to colorectal cancer screening) |
|
|
Без вмешательства: C: usual practice
General Practitioners allocated to group (C) will not receive any information (as in usual practice)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient participation rate to colorectal cancer screening
Временное ограничение: 12 months after starting date of the study
|
12 months after starting date of the study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.
Временное ограничение: 12 months after starting date of the study
|
12 months after starting date of the study
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Колоректальные новообразования
- Соблюдение пациентом
Другие идентификационные номера исследования
- RC12_0497
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .