- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02515344
Impact of the Distribution to Attending Physicians of a Nominative List of Their Patients Not Participating in the Organised Screening of Colorectal Cancer (IDLN)
Impact of the Distribution to Attending Physicians of a Nominative List of Their Patients Not Participating in the Organised Screening of Colorectal Cancer: Randomised Study Measuring the Impact on Participation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Background:
Participation rate for colorectal cancer screening in France is 39%. In a Cochrane review, patient participation rates to colorectal cancer screening varies from 30 to 60%. Policy makers usually consider that these participation rates should be higher, based on the premise that the impact of the screening mainly depends on patient participation. In France, patients at average risk of colorectal cancer are eligible to the Faecal Occult Blood Test for colorectal cancer screening if: 1) they are older than 50 and younger than 74; 2) they have no personal history of colorectal cancer (or history of adenoma bigger than 1 cm) and no family history of colorectal cancer.
Objective:
To demonstrate that providing to GPs a list of their patients who are not compliant to colorectal cancer screening will 1) enhance patient participation to screening, and 2) decrease the proportion of cancer diagnosed outside the screening organisation. Design : Randomised controlled study, 3 parallel arms.
Design:
Randomized controlled study. 3 parallel arms.
Setting:
Primary care setting in France.
Enrollment:
In this study, the intervention will focus on the GP. The statistical unit for the results analysis will be the GP. GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average) and 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services).
Intervention:
GPs allocated to the intervention group (A) will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, while GPs allocated to the others groups will not receive the corresponding information.
Randomization:
3 groups : (A) GPs will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, (B) GPs will receive a document providing general information on colorectal cancer screening, (C) GPs will not receive any specific document (they continue regular practice).
Primary outcome measure: Patient participation to colorectal cancer screening Secondary Outcome Measures: number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
In this study, the statistical unit is the GP.
Inclusion Criteria:
GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs
- 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average)
- 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services).
Exclusion Criteria:
- GPs who have less than 100 patients in their patient list
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A: nominative list
Providing a list of patients not compliant with CRC sreening General Practitioners allocated to the intervention group (A) will receive:
|
GPs allocated to the intervention group (A) will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, while GPs allocated to the others groups will not receive this information.
|
|
Aktív összehasonlító: B: general information
Providing general information about CRC screening General Practitioners allocated to group (B) will receive: - a document providing general information about colorectal cancer screening (but will not receive the nominative list of patients non compliant to colorectal cancer screening) |
|
|
Nincs beavatkozás: C: usual practice
General Practitioners allocated to group (C) will not receive any information (as in usual practice)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patient participation rate to colorectal cancer screening
Időkeret: 12 months after starting date of the study
|
12 months after starting date of the study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.
Időkeret: 12 months after starting date of the study
|
12 months after starting date of the study
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Kolorektális neoplazmák
- Beteg-megfelelőség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_0497
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .