Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of the Distribution to Attending Physicians of a Nominative List of Their Patients Not Participating in the Organised Screening of Colorectal Cancer (IDLN)

15 września 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Impact of the Distribution to Attending Physicians of a Nominative List of Their Patients Not Participating in the Organised Screening of Colorectal Cancer: Randomised Study Measuring the Impact on Participation

Objective : to demonstrate that providing to GPs a list of their patients who are not compliant to colorectal cancer screening will 1) enhance patient participation to screening, and 2) decrease the proportion of cancer diagnosed outside the screening organisation. Design : Randomised controlled study, 3 parallel arms. Enrollment: GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average) and 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services). Patients will be eligible to the study depending on their eligibility to the Faecal Occult Blood Test for colorectal cancer screening : 1) they should be older than 50 and younger than 74; 2) they should not have a personal history of colorectal cancer (or history of adenoma bigger than 1 cm) nor a family history of colorectal cancer. Main outcomes measures : Patient participation to colorectal cancer screening, and number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background:

Participation rate for colorectal cancer screening in France is 39%. In a Cochrane review, patient participation rates to colorectal cancer screening varies from 30 to 60%. Policy makers usually consider that these participation rates should be higher, based on the premise that the impact of the screening mainly depends on patient participation. In France, patients at average risk of colorectal cancer are eligible to the Faecal Occult Blood Test for colorectal cancer screening if: 1) they are older than 50 and younger than 74; 2) they have no personal history of colorectal cancer (or history of adenoma bigger than 1 cm) and no family history of colorectal cancer.

Objective:

To demonstrate that providing to GPs a list of their patients who are not compliant to colorectal cancer screening will 1) enhance patient participation to screening, and 2) decrease the proportion of cancer diagnosed outside the screening organisation. Design : Randomised controlled study, 3 parallel arms.

Design:

Randomized controlled study. 3 parallel arms.

Setting:

Primary care setting in France.

Enrollment:

In this study, the intervention will focus on the GP. The statistical unit for the results analysis will be the GP. GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average) and 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services).

Intervention:

GPs allocated to the intervention group (A) will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, while GPs allocated to the others groups will not receive the corresponding information.

Randomization:

3 groups : (A) GPs will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, (B) GPs will receive a document providing general information on colorectal cancer screening, (C) GPs will not receive any specific document (they continue regular practice).

Primary outcome measure: Patient participation to colorectal cancer screening Secondary Outcome Measures: number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48649

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

In this study, the statistical unit is the GP.

Inclusion Criteria:

GPs allocated in the 3 groups of the study will be all GPs

  • 1) from the "Loire-Atlantique and Vendée" geographic area (1300 GPs on average)
  • 2) who have more than 100 patients in their patient list (based on data provided by the Healthcare Insurance System Services).

Exclusion Criteria:

  • GPs who have less than 100 patients in their patient list

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A: nominative list

Providing a list of patients not compliant with CRC sreening

General Practitioners allocated to the intervention group (A) will receive:

  • a nominative list of their patients who were not compliant to colorectal cancer screening.
  • a document providing general information about colorectal cancer screening
GPs allocated to the intervention group (A) will receive a list of the patients who are not compliant to colorectal cancer screening, while GPs allocated to the others groups will not receive this information.
Aktywny komparator: B: general information

Providing general information about CRC screening

General Practitioners allocated to group (B) will receive:

- a document providing general information about colorectal cancer screening (but will not receive the nominative list of patients non compliant to colorectal cancer screening)

Brak interwencji: C: usual practice
General Practitioners allocated to group (C) will not receive any information (as in usual practice)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patient participation rate to colorectal cancer screening
Ramy czasowe: 12 months after starting date of the study
12 months after starting date of the study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of cancers screened in (versus diagnosed outside) the screening procedure.
Ramy czasowe: 12 months after starting date of the study
12 months after starting date of the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj