Assessment of the Efficacy of Vitamin D-fortified Bread in Healthy Adults
Comparison of the Efficacy of Vitamin D-fortified Bread Versus Vitamin D Supplement in Healthy Adults: a Randomized Controlled Clinical Trial
調査の概要
詳細な説明
Sixty apparently healthy subjects will be selected. Participants who are receiving vitamin D, calcium or omega-3 supplements within the last three months will be excluded. Subjects will be assigned randomly to one of the three intervention groups: 1.fortified bread+placebo,2. plain bread+vitamin D supplements,3. plain bread+placebo. Each participant will consume 50 g of bread and supplement or placebo every day for 2 months.
At the first and last visits, dietary and laboratory assessments will be performed for all subjects. Primary outcomes are improvement in vitamin D status and secondary outcome is improvement of glycemic and lipidemic markers and prevention of problems related to hypovitaminosis D.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- 20 to 50 years
- healthy subjects
- no receiving vitamin D or omega-3 supplement in past 3 months
Exclusion Criteria:
- receiving vitamin D or omega-3 supplement during the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：fortified bread
daily intake of fortified bread (1000IU vitamin D per 50 g) plus placebo
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50 g of fortified bread + placebo daily
他の名前：
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実験的：supplement
daily intake of plain bread (50 g) plus supplement (1000 IU per tablet)
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vitamin D supplement+ plain bread
他の名前：
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プラセボコンパレーター：placebo
daily intake of plain bread plus placebo
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plain bread+placebo
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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25-ヒドロキシビタミン D (nmol/L)
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清グルコース (mg/dL)
時間枠：8週間
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8週間
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血清トリグリセリド (mg/dL)
時間枠：8週間
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8週間
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血清総コレステロール (mg/dL)
時間枠：8週間
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8週間
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血清LDL
時間枠：8週間
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8週間
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血清PTH (pg/mL)
時間枠：8週間
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8週間
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serum HDL (mg/dL)
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Tirang R. Neyestani, PhD、Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 054-574
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