Assessment of the Efficacy of Vitamin D-fortified Bread in Healthy Adults
Comparison of the Efficacy of Vitamin D-fortified Bread Versus Vitamin D Supplement in Healthy Adults: a Randomized Controlled Clinical Trial
研究概览
详细说明
Sixty apparently healthy subjects will be selected. Participants who are receiving vitamin D, calcium or omega-3 supplements within the last three months will be excluded. Subjects will be assigned randomly to one of the three intervention groups: 1.fortified bread+placebo,2. plain bread+vitamin D supplements,3. plain bread+placebo. Each participant will consume 50 g of bread and supplement or placebo every day for 2 months.
At the first and last visits, dietary and laboratory assessments will be performed for all subjects. Primary outcomes are improvement in vitamin D status and secondary outcome is improvement of glycemic and lipidemic markers and prevention of problems related to hypovitaminosis D.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- 20 to 50 years
- healthy subjects
- no receiving vitamin D or omega-3 supplement in past 3 months
Exclusion Criteria:
- receiving vitamin D or omega-3 supplement during the study
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:fortified bread
daily intake of fortified bread (1000IU vitamin D per 50 g) plus placebo
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50 g of fortified bread + placebo daily
其他名称:
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实验性的:supplement
daily intake of plain bread (50 g) plus supplement (1000 IU per tablet)
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vitamin D supplement+ plain bread
其他名称:
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安慰剂比较:placebo
daily intake of plain bread plus placebo
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plain bread+placebo
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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25-羟基维生素 D (nmol/L)
大体时间:8周
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血糖(毫克/分升)
大体时间:8周
|
8周
|
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血清甘油三酯 (mg/dL)
大体时间:8周
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8周
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血清总胆固醇 (mg/dL)
大体时间:8周
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8周
|
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血清低密度脂蛋白
大体时间:8周
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8周
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血清 PTH (pg/mL)
大体时间:8周
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8周
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serum HDL (mg/dL)
大体时间:8 weeks
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8 weeks
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Tirang R. Neyestani, PhD、Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 054-574
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