Assessment of the Efficacy of Vitamin D-fortified Bread in Healthy Adults
Comparison of the Efficacy of Vitamin D-fortified Bread Versus Vitamin D Supplement in Healthy Adults: a Randomized Controlled Clinical Trial
연구 개요
상세 설명
Sixty apparently healthy subjects will be selected. Participants who are receiving vitamin D, calcium or omega-3 supplements within the last three months will be excluded. Subjects will be assigned randomly to one of the three intervention groups: 1.fortified bread+placebo,2. plain bread+vitamin D supplements,3. plain bread+placebo. Each participant will consume 50 g of bread and supplement or placebo every day for 2 months.
At the first and last visits, dietary and laboratory assessments will be performed for all subjects. Primary outcomes are improvement in vitamin D status and secondary outcome is improvement of glycemic and lipidemic markers and prevention of problems related to hypovitaminosis D.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 20 to 50 years
- healthy subjects
- no receiving vitamin D or omega-3 supplement in past 3 months
Exclusion Criteria:
- receiving vitamin D or omega-3 supplement during the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: fortified bread
daily intake of fortified bread (1000IU vitamin D per 50 g) plus placebo
|
50 g of fortified bread + placebo daily
다른 이름들:
|
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실험적: supplement
daily intake of plain bread (50 g) plus supplement (1000 IU per tablet)
|
vitamin D supplement+ plain bread
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: placebo
daily intake of plain bread plus placebo
|
plain bread+placebo
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
25-하이드록시비타민 D(nmol/L)
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 포도당(mg/dL)
기간: 8주
|
8주
|
|
혈청 트리글리세리드(mg/dL)
기간: 8주
|
8주
|
|
혈청 총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 8주
|
8주
|
|
혈청 LDL
기간: 8주
|
8주
|
|
혈청 PTH(pg/mL)
기간: 8주
|
8주
|
|
serum HDL (mg/dL)
기간: 8 weeks
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 054-574
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fortified bread에 대한 임상 시험
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