中国人患者における Magna Ease Heart Valve の性能を評価するための臨床研究
2025年5月14日 更新者：Edwards Lifesciences
中国人患者における Magna Ease Heart Valve の性能を評価するための臨床研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
215
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- The Chinese academy of medical sciences fuwai hospital cardiovascular disease
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓弁（タイプ：7300TFXおよび3300TFX）を有し、研究への参加を希望する患者。
説明
包含基準:
- 中国のフワイ病院でMagna Ease Heart Valve（タイプ：7300TFXおよび3300TFX）を移植された患者。
- 患者はインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名することに同意します。
除外基準:
- 特定の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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僧帽弁または大動脈弁置換術
片腕組
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この研究は非介入です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓弁の機能を評価するための心エコー検査
時間枠：手術後5年まで
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被験者は、フォローアップ訪問で8回の心エコー検査を行う必要があります
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手術後5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月10日
一次修了 (実際)
2017年4月29日
研究の完了 (実際)
2025年5月7日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (推定)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Magna Ease CN001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、他の研究者が利用することはできません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。