评价 Magna Ease 心脏瓣膜在中国患者中性能的临床研究
2024年1月15日 更新者：Edwards Lifesciences
在中国患者中评估 Magna Ease 心脏瓣膜性能的临床研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
215
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- The Chinese academy of medical sciences fuwai hospital cardiovascular disease
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有心脏瓣膜（型号：7300TFX 和 3300TFX）并愿意参与研究的患者。
描述
纳入标准：
- 在中国阜外医院植入Magna Ease心脏瓣膜（型号：7300TFX和3300TFX）的患者。
- 患者同意签署知情同意书（ICF）。
排除标准：
- 没有特定的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
二尖瓣或主动脉瓣置换术
单臂组
|
本研究是非干预性的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声心动图评估心脏瓣膜的性能
大体时间：手术后长达五年
|
随访时要求受试者做八次超声心动图检查
|
手术后长达五年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月10日
初级完成 (实际的)
2017年4月29日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计的)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月15日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Magna Ease CN001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
其他研究人员将无法获得个人参与者数据。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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