중국 환자에서 Magna Ease 심장 판막의 성능을 평가하기 위한 임상 연구
2025년 5월 14일 업데이트: Edwards Lifesciences
중국 환자에서 Magna Ease 심장 판막의 성능을 평가하기 위한 임상 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- The Chinese academy of medical sciences fuwai hospital cardiovascular disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 판막(유형: 7300TFX 및 3300TFX)이 있고 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 중국 Fuwai 병원에서 Magna Ease Heart Valve (Type:7300TFX and 3300TFX)를 이식한 환자들.
- 환자는 정보 제공 동의서(ICF)에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 특정 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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승모판 또는 대동맥 판막 교체
한 팔 그룹
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이 연구는 비개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 판막의 성능을 평가하기 위한 심초음파
기간: 수술 후 최대 5년
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피험자는 후속 방문에서 심장초음파를 8회 수행해야 합니다.
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수술 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Magna Ease CN001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.
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