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ERAS in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery

2015年8月17日更新者：Michał Pędziwiatr、Jagiellonian University

Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery

Although there is evidence for reducing complication rate and improving recovery after the implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols into colorectal surgery, most published papers include patients undergoing open resections. The aim was to analyse factors affecting recovery and length of stay (LOS) in patients after laparoscopic colorectal surgery for cancer combined with ERAS protocol.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 pre and intraoperative items. Its principles and criteria for discharge from the hospital were based on the ERAS Society Guidelines.

Investigators analysed which of the factors: gender; age; BMI; ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status; type of surgery (colonic resection vs. rectal resection with total mesorectal excision, TME); stage of cancer; distance between the hospital and place of residence; operative time; intraoperative blood loss significantly prolong LOS (primary length of stay, excluding readmissions). Moreover, the compliance with ERAS protocol and its influence on LOS was analysed.

For the purposes of further analyses the entire group of patients was divided into 2 subgroups depending on the length of their hospital stay. On admission every patient received the information about the target length of stay of 4 days. Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days). In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

143

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ポーランド
- - Kraków、ポーランド、31-501
    - 2nd Department of General Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The analysis included prospectively collected data from consecutive patients electively operated for colorectal cancer in the years 2013-2014. All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 items

説明

Inclusion Criteria:

colorectal cancer
laparoscopic resection
perioperative care according to ERAS principles

Exclusion Criteria:

Patients submitted initially for open or emergency surgery
with complex cancer who required multi-organ resection
patients treated with endoscopic techniques using the hybrid TaTME technique (Transanal Total Mesorectal Excision)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Group 1 (≤4 days) Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days).
Group 1 (>4 days) In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Hospital length of stay (days) 時間枠：participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days	participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Compliance with ERAS protocol (%) 時間枠：participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days	Compliance (%) will be calculated as the number of pre and intraoperative interventions fulfilled/13*100% (number of pre- and intraoperative protocol elements included into compliance calculations)	participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
Complication rate (%) 時間枠：up to 30 days post surgery		up to 30 days post surgery
Readmission rate (%) 時間枠：up to 30 days post surgery		up to 30 days post surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jagiellonian University

捜査官

主任研究者：Michał Pędziwiatr, MD, PhD、2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)