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ERAS in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery

17 de agosto de 2015 actualizado por: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University

Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery

Although there is evidence for reducing complication rate and improving recovery after the implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols into colorectal surgery, most published papers include patients undergoing open resections. The aim was to analyse factors affecting recovery and length of stay (LOS) in patients after laparoscopic colorectal surgery for cancer combined with ERAS protocol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 pre and intraoperative items. Its principles and criteria for discharge from the hospital were based on the ERAS Society Guidelines.

Investigators analysed which of the factors: gender; age; BMI; ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status; type of surgery (colonic resection vs. rectal resection with total mesorectal excision, TME); stage of cancer; distance between the hospital and place of residence; operative time; intraoperative blood loss significantly prolong LOS (primary length of stay, excluding readmissions). Moreover, the compliance with ERAS protocol and its influence on LOS was analysed.

For the purposes of further analyses the entire group of patients was divided into 2 subgroups depending on the length of their hospital stay. On admission every patient received the information about the target length of stay of 4 days. Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days). In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 31-501
        • 2nd Department of General Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The analysis included prospectively collected data from consecutive patients electively operated for colorectal cancer in the years 2013-2014. All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 items

Descripción

Inclusion Criteria:

  • colorectal cancer
  • laparoscopic resection
  • perioperative care according to ERAS principles

Exclusion Criteria:

  • Patients submitted initially for open or emergency surgery
  • with complex cancer who required multi-organ resection
  • patients treated with endoscopic techniques using the hybrid TaTME technique (Transanal Total Mesorectal Excision)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Group 1 (≤4 days)
Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days).
Group 1 (>4 days)
In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hospital length of stay (days)
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compliance with ERAS protocol (%)
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
Compliance (%) will be calculated as the number of pre and intraoperative interventions fulfilled/13*100% (number of pre- and intraoperative protocol elements included into compliance calculations)
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
Complication rate (%)
Periodo de tiempo: up to 30 days post surgery
up to 30 days post surgery
Readmission rate (%)
Periodo de tiempo: up to 30 days post surgery
up to 30 days post surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Investigador principal: Michał Pędziwiatr, MD, PhD, 2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JagiellonianU-02

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