ERAS in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery
Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 pre and intraoperative items. Its principles and criteria for discharge from the hospital were based on the ERAS Society Guidelines.
Investigators analysed which of the factors: gender; age; BMI; ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status; type of surgery (colonic resection vs. rectal resection with total mesorectal excision, TME); stage of cancer; distance between the hospital and place of residence; operative time; intraoperative blood loss significantly prolong LOS (primary length of stay, excluding readmissions). Moreover, the compliance with ERAS protocol and its influence on LOS was analysed.
For the purposes of further analyses the entire group of patients was divided into 2 subgroups depending on the length of their hospital stay. On admission every patient received the information about the target length of stay of 4 days. Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days). In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31-501
- 2nd Department of General Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- colorectal cancer
- laparoscopic resection
- perioperative care according to ERAS principles
Exclusion Criteria:
- Patients submitted initially for open or emergency surgery
- with complex cancer who required multi-organ resection
- patients treated with endoscopic techniques using the hybrid TaTME technique (Transanal Total Mesorectal Excision)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group 1 (≤4 days)
Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days).
|
|
Group 1 (>4 days)
In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hospital length of stay (days)
Časové okno: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance with ERAS protocol (%)
Časové okno: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
Compliance (%) will be calculated as the number of pre and intraoperative interventions fulfilled/13*100% (number of pre- and intraoperative protocol elements included into compliance calculations)
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
|
Complication rate (%)
Časové okno: up to 30 days post surgery
|
up to 30 days post surgery
|
|
|
Readmission rate (%)
Časové okno: up to 30 days post surgery
|
up to 30 days post surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michał Pędziwiatr, MD, PhD, 2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gustafsson UO, Scott MJ, Schwenk W, Demartines N, Roulin D, Francis N, McNaught CE, Macfie J, Liberman AS, Soop M, Hill A, Kennedy RH, Lobo DN, Fearon K, Ljungqvist O; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society, for Perioperative Care; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN); International Association for Surgical Metabolism and Nutrition (IASMEN). Guidelines for perioperative care in elective colonic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS((R))) Society recommendations. World J Surg. 2013 Feb;37(2):259-84. doi: 10.1007/s00268-012-1772-0. No abstract available.
- Nygren J, Thacker J, Carli F, Fearon KC, Norderval S, Lobo DN, Ljungqvist O, Soop M, Ramirez J; Enhanced Recovery After Surgery Society. Guidelines for perioperative care in elective rectal/pelvic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):801-16. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.012. Epub 2012 Sep 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JagiellonianU-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .