- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02527967
ERAS in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery
Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 pre and intraoperative items. Its principles and criteria for discharge from the hospital were based on the ERAS Society Guidelines.
Investigators analysed which of the factors: gender; age; BMI; ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status; type of surgery (colonic resection vs. rectal resection with total mesorectal excision, TME); stage of cancer; distance between the hospital and place of residence; operative time; intraoperative blood loss significantly prolong LOS (primary length of stay, excluding readmissions). Moreover, the compliance with ERAS protocol and its influence on LOS was analysed.
For the purposes of further analyses the entire group of patients was divided into 2 subgroups depending on the length of their hospital stay. On admission every patient received the information about the target length of stay of 4 days. Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days). In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-501
- 2nd Department of General Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- colorectal cancer
- laparoscopic resection
- perioperative care according to ERAS principles
Exclusion Criteria:
- Patients submitted initially for open or emergency surgery
- with complex cancer who required multi-organ resection
- patients treated with endoscopic techniques using the hybrid TaTME technique (Transanal Total Mesorectal Excision)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Group 1 (≤4 days)
Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days).
|
Group 1 (>4 days)
In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hospital length of stay (days)
Időkeret: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Compliance with ERAS protocol (%)
Időkeret: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
Compliance (%) will be calculated as the number of pre and intraoperative interventions fulfilled/13*100% (number of pre- and intraoperative protocol elements included into compliance calculations)
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
Complication rate (%)
Időkeret: up to 30 days post surgery
|
up to 30 days post surgery
|
|
Readmission rate (%)
Időkeret: up to 30 days post surgery
|
up to 30 days post surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michał Pędziwiatr, MD, PhD, 2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gustafsson UO, Scott MJ, Schwenk W, Demartines N, Roulin D, Francis N, McNaught CE, Macfie J, Liberman AS, Soop M, Hill A, Kennedy RH, Lobo DN, Fearon K, Ljungqvist O; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society, for Perioperative Care; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN); International Association for Surgical Metabolism and Nutrition (IASMEN). Guidelines for perioperative care in elective colonic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS((R))) Society recommendations. World J Surg. 2013 Feb;37(2):259-84. doi: 10.1007/s00268-012-1772-0. No abstract available.
- Nygren J, Thacker J, Carli F, Fearon KC, Norderval S, Lobo DN, Ljungqvist O, Soop M, Ramirez J; Enhanced Recovery After Surgery Society. Guidelines for perioperative care in elective rectal/pelvic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):801-16. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.012. Epub 2012 Sep 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JagiellonianU-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vastagbél neoplazmák
-
Universitätsmedizin MannheimMegszűntVastagbél-anasztomózisok | Ileo-colonic anasztomózisokNémetország
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedés | Gyomorürítés | Colonic Transit | Teljes bélforgalom | Vékonybél tranzit | Rektális megfelelőség | Rektális érzésEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveDiabetes mellitus | Székrekedés | Gyomorürítés | Colonic TransitEgyesült Államok
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
-
ShireBefejezveCrohn-betegség | Colitis ulcerosa | Ileitis | Granulomatózus vastagbélgyulladás | Ileo-colonic és Colon Crohn-betegség | Regionális enteritisFranciaország, Belgium, Ausztria, Németország, Hollandia