ERAS in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery
17. August 2015 aktualisiert von: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University
Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery
Although there is evidence for reducing complication rate and improving recovery after the implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols into colorectal surgery, most published papers include patients undergoing open resections.
The aim was to analyse factors affecting recovery and length of stay (LOS) in patients after laparoscopic colorectal surgery for cancer combined with ERAS protocol.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 pre and intraoperative items. Its principles and criteria for discharge from the hospital were based on the ERAS Society Guidelines.
Investigators analysed which of the factors: gender; age; BMI; ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status; type of surgery (colonic resection vs. rectal resection with total mesorectal excision, TME); stage of cancer; distance between the hospital and place of residence; operative time; intraoperative blood loss significantly prolong LOS (primary length of stay, excluding readmissions). Moreover, the compliance with ERAS protocol and its influence on LOS was analysed.
For the purposes of further analyses the entire group of patients was divided into 2 subgroups depending on the length of their hospital stay. On admission every patient received the information about the target length of stay of 4 days. Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days). In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- 2nd Department of General Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The analysis included prospectively collected data from consecutive patients electively operated for colorectal cancer in the years 2013-2014.
All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 items
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- colorectal cancer
- laparoscopic resection
- perioperative care according to ERAS principles
Exclusion Criteria:
- Patients submitted initially for open or emergency surgery
- with complex cancer who required multi-organ resection
- patients treated with endoscopic techniques using the hybrid TaTME technique (Transanal Total Mesorectal Excision)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Group 1 (≤4 days)
Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days).
|
|
Group 1 (>4 days)
In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hospital length of stay (days)
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance with ERAS protocol (%)
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
Compliance (%) will be calculated as the number of pre and intraoperative interventions fulfilled/13*100% (number of pre- and intraoperative protocol elements included into compliance calculations)
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
|
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Complication rate (%)
Zeitfenster: up to 30 days post surgery
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up to 30 days post surgery
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Readmission rate (%)
Zeitfenster: up to 30 days post surgery
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up to 30 days post surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michał Pędziwiatr, MD, PhD, 2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gustafsson UO, Scott MJ, Schwenk W, Demartines N, Roulin D, Francis N, McNaught CE, Macfie J, Liberman AS, Soop M, Hill A, Kennedy RH, Lobo DN, Fearon K, Ljungqvist O; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society, for Perioperative Care; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN); International Association for Surgical Metabolism and Nutrition (IASMEN). Guidelines for perioperative care in elective colonic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS((R))) Society recommendations. World J Surg. 2013 Feb;37(2):259-84. doi: 10.1007/s00268-012-1772-0. No abstract available.
- Nygren J, Thacker J, Carli F, Fearon KC, Norderval S, Lobo DN, Ljungqvist O, Soop M, Ramirez J; Enhanced Recovery After Surgery Society. Guidelines for perioperative care in elective rectal/pelvic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):801-16. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.012. Epub 2012 Sep 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JagiellonianU-02
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