Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERAS in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery

17 августа 2015 г. обновлено: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University

Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery

Although there is evidence for reducing complication rate and improving recovery after the implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols into colorectal surgery, most published papers include patients undergoing open resections. The aim was to analyse factors affecting recovery and length of stay (LOS) in patients after laparoscopic colorectal surgery for cancer combined with ERAS protocol.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 pre and intraoperative items. Its principles and criteria for discharge from the hospital were based on the ERAS Society Guidelines.

Investigators analysed which of the factors: gender; age; BMI; ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status; type of surgery (colonic resection vs. rectal resection with total mesorectal excision, TME); stage of cancer; distance between the hospital and place of residence; operative time; intraoperative blood loss significantly prolong LOS (primary length of stay, excluding readmissions). Moreover, the compliance with ERAS protocol and its influence on LOS was analysed.

For the purposes of further analyses the entire group of patients was divided into 2 subgroups depending on the length of their hospital stay. On admission every patient received the information about the target length of stay of 4 days. Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days). In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Kraków, Польша, 31-501
    - 2nd Department of General Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The analysis included prospectively collected data from consecutive patients electively operated for colorectal cancer in the years 2013-2014. All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 items

Описание

Inclusion Criteria:

colorectal cancer
laparoscopic resection
perioperative care according to ERAS principles

Exclusion Criteria:

Patients submitted initially for open or emergency surgery
with complex cancer who required multi-organ resection
patients treated with endoscopic techniques using the hybrid TaTME technique (Transanal Total Mesorectal Excision)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group 1 (≤4 days) Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days).
Group 1 (>4 days) In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Hospital length of stay (days) Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days	participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Compliance with ERAS protocol (%) Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days	Compliance (%) will be calculated as the number of pre and intraoperative interventions fulfilled/13*100% (number of pre- and intraoperative protocol elements included into compliance calculations)	participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
Complication rate (%) Временное ограничение: up to 30 days post surgery		up to 30 days post surgery
Readmission rate (%) Временное ограничение: up to 30 days post surgery		up to 30 days post surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

Главный следователь: Michał Pędziwiatr, MD, PhD, 2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)