Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ERAS in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery

17 augusti 2015 uppdaterad av: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University

Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: Risk Factors for Delayed Recovery

Although there is evidence for reducing complication rate and improving recovery after the implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols into colorectal surgery, most published papers include patients undergoing open resections. The aim was to analyse factors affecting recovery and length of stay (LOS) in patients after laparoscopic colorectal surgery for cancer combined with ERAS protocol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 pre and intraoperative items. Its principles and criteria for discharge from the hospital were based on the ERAS Society Guidelines.

Investigators analysed which of the factors: gender; age; BMI; ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status; type of surgery (colonic resection vs. rectal resection with total mesorectal excision, TME); stage of cancer; distance between the hospital and place of residence; operative time; intraoperative blood loss significantly prolong LOS (primary length of stay, excluding readmissions). Moreover, the compliance with ERAS protocol and its influence on LOS was analysed.

For the purposes of further analyses the entire group of patients was divided into 2 subgroups depending on the length of their hospital stay. On admission every patient received the information about the target length of stay of 4 days. Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days). In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kraków, Polen, 31-501
        • 2nd Department of General Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The analysis included prospectively collected data from consecutive patients electively operated for colorectal cancer in the years 2013-2014. All patients were operated using laparoscopic surgery, and the perioperative care was based on pre-established ERAS protocol consisting of 13 items

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • colorectal cancer
  • laparoscopic resection
  • perioperative care according to ERAS principles

Exclusion Criteria:

  • Patients submitted initially for open or emergency surgery
  • with complex cancer who required multi-organ resection
  • patients treated with endoscopic techniques using the hybrid TaTME technique (Transanal Total Mesorectal Excision)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Group 1 (≤4 days)
Group 1 consisted of patients whose hospital stay was shorter or equal to the target LOS (≤ 4 days).
Group 1 (>4 days)
In group 2 were patients whose hospital stay was longer than 4 days.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hospital length of stay (days)
Tidsram: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Compliance with ERAS protocol (%)
Tidsram: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
Compliance (%) will be calculated as the number of pre and intraoperative interventions fulfilled/13*100% (number of pre- and intraoperative protocol elements included into compliance calculations)
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 days
Complication rate (%)
Tidsram: up to 30 days post surgery
up to 30 days post surgery
Readmission rate (%)
Tidsram: up to 30 days post surgery
up to 30 days post surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michał Pędziwiatr, MD, PhD, 2nd Department of Surgery, Jagiellonian University, Krakow, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera