Combined Effects of Meal Frequency and Protein Load on Cardiometabolic Risk Factors
2015年8月18日 更新者：Melvin Leow、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study examines the effect of meal frequency and meal composition on risk factors of cardiometabolic disease.
調査の概要
詳細な説明
Cardio-Metabolic Disease (CMD) is the leading cause of death globally & in Singapore.
Large scale epidemiological evidence confirmed that elevated postprandial Glucose, Insulin, Triglycerides are major risk factors for CMD.
Recent evidence suggests benefits from high protein diets but the health effects of eating smaller meals remain enigmatic.
The aim of this study is to examine Meal frequency (2-large vs 6-smaller isocaloric meals), under High or Low Protein loads on acute postprandial health biomarkers .
The investigators hypothesized that Higher Protein & Higher Meal Frequency would be beneficial for cardiometabolic health.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Chinese Males
- Age: 21 - 50 years.
- Body mass stable within the last 2 months by self-report.
- Body mass index (BMI): < 30kg/m2.
- Normal fasting blood glucose level≤ 6.0 mmol/L
- Blood pressure ≤ 140/90 mmHg
- Not participating in any dietary interventions in the past 2-months.
Exclusion Criteria:
- Special dietary practice (e.g. Vegetarians, Atkins diet) or diets due to religious reasons during the study period (e.g. Fasting for Ramadan)
- Smoking.
- Excessive alcohol consumption: consuming alcohol on >4 days per week with ≥5 alcoholic drinks (males) and ≥4 alcoholic drinks (females) per time (National Health Survey, 2010).
- Metabolic Diseases (including thyroid dysfunction)
- Using Medication affecting carbohydrate and fat metabolism
- Allergy to any components of the provided meals (gluten, nuts, milk, dairy)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CON-2
Consuming 2 Low Protein, High Carbohydrate Meals i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
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Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
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実験的：CON-6
Dividing meal intake into 6 smaller Low Protein, High Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
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Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
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実験的：PRO-2
Consuming 2 High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
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Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
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実験的：PRO-6
Dividing meal intake into 6 smaller High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
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Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Venous Plasma Glucose
時間枠：Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Venous Plasma Insulin
時間枠：Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Venous Plasma Triglyceride
時間枠：Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Blood Pressure
時間枠：Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Systolic and Diastolic Pressure measured in mmHg
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Interstitial Glucose
時間枠：Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Measured using a continuous glucose monitor.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Urinary F2 Isoprostanes
時間枠：Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Subjective Appetite Ratings
時間枠：Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Measured on a 100mm Visual Analog Scale (VAS).
0mm=Not full at all, 100mm= Extremely full.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。